- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011395
Inteligentny zegarek pozwala zapobiegać zaostrzeniom i nawrotom – badanie dotyczące zdrowia: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Cele badania:
- Aby zmierzyć stopień ukończenia cyfrowego programu rehabilitacji kardiologicznej w Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Aby zmierzyć wpływ ekonomiczny cyfrowego programu rehabilitacji kardiologicznej na zdrowie w ICHNT
Do udziału w programie kwalifikuje się każdy dorosły pacjent kwalifikujący się do programów rehabilitacji kardiologicznej (CR) ICHNT. Uczestnicy otrzymają dostępny na rynku inteligentny zegarek i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia tak często, jak to możliwe. Ponadto zostaną poproszeni o pobranie na smartfona aplikacji „Imperial Healthy Hearts”, która wyświetla ruch oraz informacje o tętnie, oddychaniu i poziomie tlenu zarówno uczestnikowi, jak i zespołowi badawczemu (dane cyfrowe). Aplikacja Healthy Hearts umożliwia także bezpośredniemu zespołowi opieki udostępnianie pacjentom materiałów edukacyjnych w ramach rutynowej opieki.
Treść kliniczna i struktura programu CR jest ustalana przez zespół kliniczny CR i nie odbiega od ustalonych lokalnych i krajowych standardów i praktyk.
Za pośrednictwem platformy Healthy Hearts badacze będą rejestrować dane fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi (jeśli są dostępne) i nasycenie tlenem (jeśli są dostępne). Naukowcy będą także zbierać informacje kliniczne z elektronicznej dokumentacji medycznej i porównają wskaźniki wykorzystania i ukończenia programów CR z danymi historycznymi i celami krajowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mihir Kelshiker, MD
- Numer telefonu: +447590673758
- E-mail: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Kwalifikuje się do programu rehabilitacji kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek rana nadgarstka, patologia skóry lub inna cecha, która uniemożliwia noszenie smartwatcha
- Wszelkie wady wzroku uniemożliwiające korzystanie z aplikacji Fitbit lub smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podjęcie rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procentowy udział w programie rehabilitacji kardiologicznej (wśród osób kwalifikujących się)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą instrumentu EQ-5D-5L
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22HH7635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inteligentny zegarek
-
Tongji HospitalQilu Hospital of Shandong University; Guangdong Provincial People's Hospital; Second... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyOsiowa spondyloartropatia | Osiowa i obwodowa spondyloartropatia | Spondyloarthopatia osiowa | Osiowa spondyloartropatia i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa | Osiowa spondyloartropatia (AxSpA) | Osiowe zapalenie stawów kręgosłupa (r-axSpA) | Osiowa spondyloartropatia, nieradiograficznaNiemcy
-
Tulane UniversitySamsung ElectronicsRekrutacyjnyChoroby sercaStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseAristotle University Of Thessaloniki; European Union; University Hospital Carl...Jeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania, Francja, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BaselZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensClinique Victor PauchetRekrutacyjnyOperacja klatki piersiowej | Pooperacyjne migotanie przedsionków | Rokowanie sercowo-naczyniowe | Próba losowa | Inteligentne zegarki | Monitorowanie rytmu | Bezobjawowe migotanie przedsionkówFrancja
-
Sehhoon ParkRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płucRepublika Korei
-
University of Sao PauloSamsung ElectronicsZakończonySerce; Chirurgia, serce, zaburzenia funkcjonalne jako wynikBrazylia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEurostars; Preventicus GmbH; Manufacture Modules Technologies SA; GETEMED GmbHZakończonyMigotanie przedsionkówSzwajcaria
-
University of PennsylvaniaZakończonyZwiązane z ciążą | Zaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone