Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny zegarek pozwala zapobiegać zaostrzeniom i nawrotom – badanie dotyczące zdrowia: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Cele badania:

  • Aby zmierzyć stopień ukończenia cyfrowego programu rehabilitacji kardiologicznej w Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Aby zmierzyć wpływ ekonomiczny cyfrowego programu rehabilitacji kardiologicznej na zdrowie w ICHNT

Do udziału w programie kwalifikuje się każdy dorosły pacjent kwalifikujący się do programów rehabilitacji kardiologicznej (CR) ICHNT. Uczestnicy otrzymają dostępny na rynku inteligentny zegarek i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia tak często, jak to możliwe. Ponadto zostaną poproszeni o pobranie na smartfona aplikacji „Imperial Healthy Hearts”, która wyświetla ruch oraz informacje o tętnie, oddychaniu i poziomie tlenu zarówno uczestnikowi, jak i zespołowi badawczemu (dane cyfrowe). Aplikacja Healthy Hearts umożliwia także bezpośredniemu zespołowi opieki udostępnianie pacjentom materiałów edukacyjnych w ramach rutynowej opieki.

Treść kliniczna i struktura programu CR jest ustalana przez zespół kliniczny CR i nie odbiega od ustalonych lokalnych i krajowych standardów i praktyk.

Za pośrednictwem platformy Healthy Hearts badacze będą rejestrować dane fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca, częstość oddechów, ciśnienie krwi (jeśli są dostępne) i nasycenie tlenem (jeśli są dostępne). Naukowcy będą także zbierać informacje kliniczne z elektronicznej dokumentacji medycznej i porównają wskaźniki wykorzystania i ukończenia programów CR z danymi historycznymi i celami krajowymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Imperial College Healthcare NHS Trust kwalifikujący się do rehabilitacji kardiologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Kwalifikuje się do programu rehabilitacji kardiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek rana nadgarstka, patologia skóry lub inna cecha, która uniemożliwia noszenie smartwatcha
  • Wszelkie wady wzroku uniemożliwiające korzystanie z aplikacji Fitbit lub smartfona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podjęcie rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procentowy udział w programie rehabilitacji kardiologicznej (wśród osób kwalifikujących się)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia pacjenta mierzona za pomocą instrumentu EQ-5D-5L
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentny zegarek

Subskrybuj