- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011395
Información sobre relojes inteligentes para prevenir exacerbaciones y recurrencias - Estudio de salud: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Objetivos del estudio:
- Medir la tasa de finalización de un programa de rehabilitación cardíaca digital en Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Medir el impacto económico en salud de un programa de rehabilitación cardíaca digital en el ICHNT
Cualquier paciente adulto elegible para los programas de rehabilitación cardíaca (CR) de ICHNT es elegible para participar. Los participantes recibirán un reloj inteligente disponible comercialmente y se les pedirá que usen el dispositivo tanto como sea posible. Además, se les pedirá que descarguen una aplicación para teléfono inteligente llamada 'Imperial Healthy Hearts', que muestra movimiento e información sobre frecuencia cardíaca, respiración y niveles de oxígeno tanto para el participante como para el equipo de investigación (datos digitales). La aplicación Healthy Hearts también permite que el equipo de atención directa proporcione materiales educativos a los pacientes como parte de su atención de rutina.
El contenido clínico y la estructura del programa de CR los determina el equipo clínico de CR y no se desvía de los estándares y prácticas locales y nacionales establecidos.
Los investigadores capturarán datos fisiológicos como frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial (cuando esté disponible) y saturación de oxígeno (cuando esté disponible) a través de la plataforma Healthy Hearts. Los investigadores también capturarán información clínica del registro médico electrónico y compararán las tasas de aceptación y finalización del programa CR con datos históricos y objetivos nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mihir Kelshiker, MD
- Número de teléfono: +447590673758
- Correo electrónico: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Elegible para el programa de rehabilitación cardíaca
Criterio de exclusión:
- Cualquier herida en la muñeca, patología de la piel u otra característica que prohibiría el uso de un reloj inteligente.
- Cualquier discapacidad visual que impida el uso de la aplicación de Fitbit o del teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de aceptación del programa de rehabilitación cardíaca (de aquellos que son elegibles)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida del paciente medida por el instrumento EQ-5D-5L
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22HH7635
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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