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Información sobre relojes inteligentes para prevenir exacerbaciones y recurrencias - Estudio de salud: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16 de octubre de 2024 actualizado por: Imperial College London

Objetivos del estudio:

  • Medir la tasa de finalización de un programa de rehabilitación cardíaca digital en Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Medir el impacto económico en salud de un programa de rehabilitación cardíaca digital en el ICHNT

Cualquier paciente adulto elegible para los programas de rehabilitación cardíaca (CR) de ICHNT es elegible para participar. Los participantes recibirán un reloj inteligente disponible comercialmente y se les pedirá que usen el dispositivo tanto como sea posible. Además, se les pedirá que descarguen una aplicación para teléfono inteligente llamada 'Imperial Healthy Hearts', que muestra movimiento e información sobre frecuencia cardíaca, respiración y niveles de oxígeno tanto para el participante como para el equipo de investigación (datos digitales). La aplicación Healthy Hearts también permite que el equipo de atención directa proporcione materiales educativos a los pacientes como parte de su atención de rutina.

El contenido clínico y la estructura del programa de CR los determina el equipo clínico de CR y no se desvía de los estándares y prácticas locales y nacionales establecidos.

Los investigadores capturarán datos fisiológicos como frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial (cuando esté disponible) y saturación de oxígeno (cuando esté disponible) a través de la plataforma Healthy Hearts. Los investigadores también capturarán información clínica del registro médico electrónico y compararán las tasas de aceptación y finalización del programa CR con datos históricos y objetivos nacionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de Imperial College Healthcare NHS Trust elegibles para rehabilitación cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Elegible para el programa de rehabilitación cardíaca

Criterio de exclusión:

  • Cualquier herida en la muñeca, patología de la piel u otra característica que prohibiría el uso de un reloj inteligente.
  • Cualquier discapacidad visual que impida el uso de la aplicación de Fitbit o del teléfono inteligente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de aceptación del programa de rehabilitación cardíaca (de aquellos que son elegibles)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de vida del paciente medida por el instrumento EQ-5D-5L
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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