増悪と再発を防ぐスマートウォッチの洞察 - 健康調査: SWIPER-HEALTH (SWIPER-HEALTH)
2023年8月21日 更新者:Imperial College London
研究の目的:
- インペリアル カレッジ ヘルスケア NHS トラスト (ICHNT) のデジタル心臓リハビリテーション プログラムの完了率を測定するため
- ICHNT におけるデジタル心臓リハビリテーション プログラムの医療経済的影響を測定する
ICHNT 心臓リハビリテーション (CR) プログラムの対象となる成人患者は誰でも参加できます。 参加者には市販のスマートウォッチが配布され、可能な限り装着していただきます。 さらに、参加者と研究チームの両方に動きや心拍数、呼吸、酸素濃度に関する情報(デジタルデータ)を表示する「Imperial Healthy Hearts」と呼ばれるスマホアプリをダウンロードするよう求められる。 Healthy Hearts アプリを使用すると、直接治療チームが日常治療の一環として患者に教育資料を提供することもできます。
CR プログラムの臨床内容と構造は臨床 CR チームによって決定され、確立された地方および国家の基準および実践から逸脱するものではありません。
研究者は、Healthy Hearts プラットフォームを介して、心拍数、呼吸数、血圧 (利用可能な場合)、酸素飽和度 (利用可能な場合) などの生理学的データを収集します。 研究者らはまた、電子医療記録から臨床情報を取得し、CR プログラムの受講率と完了率を過去のデータや国家目標と比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インペリアル・カレッジ・ヘルスケアNHSトラストの心臓リハビリテーションの対象となる患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- インフォームドコンセントができる
- 心臓リハビリテーションプログラムの対象者
除外基準:
- 手首の傷、皮膚の病状、またはスマートウォッチの着用を妨げるその他の特徴
- 視覚障害により Fitbit またはスマートフォン アプリケーションの使用が妨げられる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心臓リハビリテーションの普及
時間枠:12ヶ月
|
心臓リハビリテーションプログラムの受講率(対象者のうち)
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質の評価 (EQ-5D-5L)
時間枠:12ヶ月
|
EQ-5D-5L 装置によって測定された患者の生活の質
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nicholas S Peters, MD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月30日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22HH7635
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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