Älykellon oivalluksia pahenemisen ja uusiutumisen ehkäisemiseksi – Terveystutkimus: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Tutkimuksen tavoitteet:
- Digitaalisen sydämen kuntoutusohjelman valmistumisasteen mittaaminen Imperial College Healthcare NHS Trustissa (ICHNT)
- Mittaa digitaalisen sydämen kuntoutusohjelman terveystaloudellisia vaikutuksia ICHNT:ssä
Kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja ICHNT-sydänkuntoutusohjelmiin (CR) ovat oikeutettuja osallistumaan. Osallistujat saavat kaupallisesti saatavan älykellon ja heitä pyydetään käyttämään laitetta mahdollisimman paljon. Lisäksi heitä pyydetään lataamaan älypuhelinsovellus nimeltä "Imperial Healthy Hearts", joka näyttää liikkumista ja tietoa sykkeestä, hengityksestä ja happitasoista sekä osallistujalle että tutkimusryhmälle (digitaalista dataa). Healthy Hearts -sovelluksen avulla suorahoitotiimi voi tarjota potilaille koulutusmateriaaleja osana heidän rutiinihoitoaan.
CR-ohjelman kliinisen sisällön ja rakenteen määrittelee kliininen CR-tiimi, eikä se poikkea vakiintuneista paikallisista ja kansallisista standardeista ja käytännöistä.
Tutkijat keräävät fysiologisia tietoja, kuten sykettä, hengitystiheyttä, verenpainetta (jos saatavilla) ja happisaturaatiota (jos saatavilla) Healthy Hearts -alustan kautta. Tutkijat keräävät myös kliinisiä tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja vertaavat CR-ohjelman käyttöönotto- ja valmistumisastetta historiallisiin tietoihin ja kansallisiin tavoitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihir Kelshiker, MD
- Puhelinnumero: +447590673758
- Sähköposti: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Soveltuu sydämen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ranteen haava, ihopatologia tai muu ominaisuus, joka estäisi älykellon käytön
- Näkövamma, joka estää Fitbitin tai älypuhelinsovelluksen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen kuntoutuksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen kuntoutusohjelman osallistumisprosentti (kelpoisista)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L-laitteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH7635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .