Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens karóra betekintés az exacerbációk és a kiújulás megelőzésére – Egészségügyi tanulmány: SWIPER-HEALTH (SWIPER-HEALTH)

2023. augusztus 21. frissítette: Imperial College London

A tanulmány céljai:

  • Az Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) digitális szívrehabilitációs programjának teljesítési arányának mérése
  • Egy digitális szívrehabilitációs program egészségügyi gazdasági hatásának mérése az ICHNT-nél

Bármely felnőtt beteg jogosult részt venni az ICHNT kardiális rehabilitációs (CR) programokban. A résztvevők egy kereskedelmi forgalomban kapható okosórát kapnak, és arra kérik őket, hogy a lehető legtöbbször viseljék az eszközt. Emellett felkérik őket, hogy töltsenek le egy „Imperial Healthy Hearts” nevű okostelefon-alkalmazást, amely mozgást és pulzusszámra, légzésre és oxigénszintre vonatkozó információkat jelenít meg mind a résztvevő, mind a kutatócsoport számára (digitális adatok). Az Egészséges Szívek alkalmazás lehetővé teszi a közvetlen gondozást végző csapat számára, hogy oktatóanyagokat biztosítson a betegek számára a rutinellátás részeként.

A CR program klinikai tartalmát és felépítését a klinikai CR csapat határozza meg, és nem tér el a kialakult helyi és nemzeti szabványoktól és gyakorlattól.

A kutatók olyan élettani adatokat rögzítenek, mint a pulzusszám, a légzésszám, a vérnyomás (ahol elérhető) és az oxigéntelítettség (ahol elérhető) a Healthy Hearts platformon keresztül. A kutatók az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból is rögzítik a klinikai információkat, és összehasonlítják a CR-programok felvételi és befejezési arányát a korábbi adatokkal és a nemzeti célokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Imperial College Healthcare NHS Trust betegei szívrehabilitációra jogosultak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Szívrehabilitációs programra jogosult

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen csuklósérülés, bőrpatológia vagy egyéb olyan jellemző, amely tiltja az okosóra viselését
  • Bármilyen látássérülés, amely megakadályozza a Fitbit vagy okostelefon alkalmazás használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívrehabilitáció felvétele
Időkeret: 12 hónap
A szívrehabilitációs program igénybevételének százalékos aránya (a jogosultak közül)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség felmérés (EQ-5D-5L)
Időkeret: 12 hónap
A páciens életminősége az EQ-5D-5L műszerrel mérve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22HH7635

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Okos óra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel