Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсайты Smart Watch для предотвращения обострений и рецидивов - Исследование здоровья: SWIPER-HEALTH (SWIPER-HEALTH)

21 августа 2023 г. обновлено: Imperial College London

Цели исследования:

  • Измерить скорость завершения программы цифровой сердечной реабилитации в Имперском колледже здравоохранения NHS Trust (ICHNT).
  • Измерить экономическое влияние программы цифровой кардиореабилитации на здоровье в ICHNT.

Право на участие имеет любой взрослый пациент, имеющий право на участие в программах сердечной реабилитации (CR) ICHNT. Участники получат имеющиеся в продаже умные часы и будут вынуждены носить их как можно дольше. Кроме того, им будет предложено загрузить приложение для смартфона под названием «Imperial Healthy Hearts», которое отображает движения и информацию о частоте сердечных сокращений, дыхании и уровне кислорода как для участника, так и для исследовательской группы (цифровые данные). Приложение Healthy Hearts также позволяет бригаде непосредственного ухода предоставлять пациентам обучающие материалы в рамках их обычного ухода.

Клиническое содержание и структура программы CR определяются клинической командой CR и не отклоняются от установленных местных и национальных стандартов и практики.

Исследователи будут собирать физиологические данные, такие как частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление (где доступно) и насыщение кислородом (где доступно) через платформу Healthy Hearts. Исследователи также будут собирать клиническую информацию из электронных медицинских карт и сравнивать показатели освоения и завершения программ CR с историческими данными и национальными целями.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust, имеющие право на кардиореабилитацию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен дать информированное согласие
  • Право на участие в программе кардиореабилитации

Критерий исключения:

  • Любая рана на запястье, патология кожи или другие особенности, препятствующие ношению умных часов.
  • Любое нарушение зрения, препятствующее использованию приложения Fitbit или смартфона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в кардиореабилитации
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент участия в программе кардиореабилитации (из числа тех, кто имеет на это право)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни пациентов, измеренное прибором EQ-5D-5L
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22HH7635

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умные часы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться