Smart Watch-inzichten om exacerbaties en herhaling te voorkomen - Gezondheidsstudie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Doelstellingen van de studie:
- Om het voltooiingspercentage te meten van een digitaal hartrevalidatieprogramma bij Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Om de gezondheidseconomische impact van een digitaal hartrevalidatieprogramma bij ICHNT te meten
Elke volwassen patiënt die in aanmerking komt voor ICHNT-hartrevalidatieprogramma's (CR) komt in aanmerking voor deelname. Deelnemers ontvangen een in de handel verkrijgbaar smartwatch en worden gevraagd het apparaat zoveel mogelijk te dragen. Daarnaast wordt hen gevraagd een smartphone-applicatie te downloaden genaamd 'Imperial Healthy Hearts', die beweging en informatie over hartslag, ademhaling en zuurstofniveau weergeeft aan zowel de deelnemer als het onderzoeksteam (digitale gegevens). Met de Healthy Hearts-app kan het directe zorgteam ook educatief materiaal aan patiënten verstrekken als onderdeel van hun routinezorg.
De klinische inhoud en structuur van het CR-programma wordt bepaald door het klinische CR-team en wijkt niet af van gevestigde lokale en nationale normen en praktijken.
Onderzoekers zullen fysiologische gegevens zoals hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk (waar beschikbaar) en zuurstofverzadiging (waar beschikbaar) vastleggen via het Healthy Hearts-platform. Onderzoekers zullen ook klinische informatie uit het elektronische patiëntendossier verzamelen en de opname- en voltooiingspercentages van CR-programma's vergelijken met historische gegevens en nationale doelstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mihir Kelshiker, MD
- Telefoonnummer: +447590673758
- E-mail: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Komt in aanmerking voor het hartrevalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Elke polswond, huidpathologie of ander kenmerk dat het dragen van een smartwatch zou belemmeren
- Elke visuele beperking die het gebruik van de Fitbit- of smartphone-applicatie verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van hartrevalidatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelname aan een hartrevalidatieprogramma (van degenen die in aanmerking komen)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Levenskwaliteit van de patiënt zoals gemeten door het EQ-5D-5L-instrument
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22HH7635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .