- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011395
Informations sur les montres intelligentes pour prévenir les exacerbations et les récidives - Étude sur la santé : SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Objectifs de l'étude :
- Pour mesurer le taux d'achèvement d'un programme numérique de réadaptation cardiaque à l'Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Mesurer l'impact économique sur la santé d'un programme numérique de réadaptation cardiaque à l'ICHNT
Tout patient adulte éligible aux programmes de réadaptation cardiaque (RC) ICHNT est éligible pour participer. Les participants recevront une montre intelligente disponible dans le commerce et seront invités à porter l'appareil autant que possible. De plus, il leur sera demandé de télécharger une application pour smartphone appelée « Imperial Healthy Hearts », qui affiche les mouvements et des informations sur la fréquence cardiaque, la respiration et les niveaux d'oxygène au participant et à l'équipe de recherche (données numériques). L'application Healthy Hearts permet également à l'équipe de soins directs de fournir du matériel pédagogique aux patients dans le cadre de leurs soins de routine.
Le contenu clinique et la structure du programme CR sont déterminés par l'équipe clinique CR et ne s'écartent pas des normes et pratiques locales et nationales établies.
Les chercheurs saisiront des données physiologiques telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle (le cas échéant) et la saturation en oxygène (le cas échéant) via la plateforme Healthy Hearts. Les chercheurs saisiront également des informations cliniques à partir du dossier de santé électronique et compareront les taux de participation et d'achèvement du programme de RC avec les données historiques et les objectifs nationaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mihir Kelshiker, MD
- Numéro de téléphone: +447590673758
- E-mail: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Capable de donner son consentement éclairé
- Admissible au programme de réadaptation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Toute blessure au poignet, pathologie cutanée ou autre caractéristique qui interdirait le port d'une montre connectée
- Toute déficience visuelle empêchant l’utilisation de l’application Fitbit ou smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recours à la réadaptation cardiaque
Délai: 12 mois
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Pourcentage de participation au programme de réadaptation cardiaque (parmi ceux qui sont éligibles)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 12 mois
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Qualité de vie des patients mesurée par l'instrument EQ-5D-5L
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22HH7635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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