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Informations sur les montres intelligentes pour prévenir les exacerbations et les récidives - Étude sur la santé : SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16 octobre 2024 mis à jour par: Imperial College London

Objectifs de l'étude :

  • Pour mesurer le taux d'achèvement d'un programme numérique de réadaptation cardiaque à l'Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Mesurer l'impact économique sur la santé d'un programme numérique de réadaptation cardiaque à l'ICHNT

Tout patient adulte éligible aux programmes de réadaptation cardiaque (RC) ICHNT est éligible pour participer. Les participants recevront une montre intelligente disponible dans le commerce et seront invités à porter l'appareil autant que possible. De plus, il leur sera demandé de télécharger une application pour smartphone appelée « Imperial Healthy Hearts », qui affiche les mouvements et des informations sur la fréquence cardiaque, la respiration et les niveaux d'oxygène au participant et à l'équipe de recherche (données numériques). L'application Healthy Hearts permet également à l'équipe de soins directs de fournir du matériel pédagogique aux patients dans le cadre de leurs soins de routine.

Le contenu clinique et la structure du programme CR sont déterminés par l'équipe clinique CR et ne s'écartent pas des normes et pratiques locales et nationales établies.

Les chercheurs saisiront des données physiologiques telles que la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle (le cas échéant) et la saturation en oxygène (le cas échéant) via la plateforme Healthy Hearts. Les chercheurs saisiront également des informations cliniques à partir du dossier de santé électronique et compareront les taux de participation et d'achèvement du programme de RC avec les données historiques et les objectifs nationaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l’Imperial College Healthcare NHS Trust éligibles à la réadaptation cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Capable de donner son consentement éclairé
  • Admissible au programme de réadaptation cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure au poignet, pathologie cutanée ou autre caractéristique qui interdirait le port d'une montre connectée
  • Toute déficience visuelle empêchant l’utilisation de l’application Fitbit ou smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours à la réadaptation cardiaque
Délai: 12 mois
Pourcentage de participation au programme de réadaptation cardiaque (parmi ceux qui sont éligibles)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 12 mois
Qualité de vie des patients mesurée par l'instrument EQ-5D-5L
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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