- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011395
Insights do relógio inteligente para prevenir exacerbações e recorrências - Estudo de saúde: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Objetivos do estudo:
- Medir a taxa de conclusão de um programa de reabilitação cardíaca digital no Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Medir o impacto económico na saúde de um programa digital de reabilitação cardíaca no ICHNT
Qualquer paciente adulto elegível para programas de reabilitação cardíaca (CR) do ICHNT é elegível para participar. Os participantes receberão um relógio inteligente disponível comercialmente e serão solicitados a usar o dispositivo tanto quanto possível. Além disso, eles serão solicitados a baixar um aplicativo para smartphone chamado 'Imperial Healthy Hearts', que exibe movimentos e informações sobre frequência cardíaca, respiração e níveis de oxigênio para o participante e para a equipe de pesquisa (dados digitais). O aplicativo Healthy Hearts também permite que a equipe de atendimento direto forneça materiais educativos aos pacientes como parte de seus cuidados de rotina.
O conteúdo clínico e a estrutura do programa de CR são determinados pela equipe clínica de CR e não se desviam dos padrões e práticas locais e nacionais estabelecidos.
Os pesquisadores irão capturar dados fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial (quando disponível) e saturação de oxigênio (quando disponível) por meio da plataforma Healthy Hearts. Os pesquisadores também capturarão informações clínicas do registro eletrônico de saúde e compararão as taxas de adesão e conclusão do programa CR com dados históricos e metas nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mihir Kelshiker, MD
- Número de telefone: +447590673758
- E-mail: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Elegível para programa de reabilitação cardíaca
Critério de exclusão:
- Qualquer ferimento no pulso, patologia da pele ou outro recurso que proíba o uso de um smartwatch
- Qualquer deficiência visual que impeça o uso do aplicativo Fitbit ou smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação de reabilitação cardíaca
Prazo: 12 meses
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Percentagem de adesão ao programa de reabilitação cardíaca (daqueles que são elegíveis)
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 meses
|
Qualidade de vida do paciente medida pelo instrumento EQ-5D-5L
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22HH7635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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