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Insights do relógio inteligente para prevenir exacerbações e recorrências - Estudo de saúde: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16 de outubro de 2024 atualizado por: Imperial College London

Objetivos do estudo:

  • Medir a taxa de conclusão de um programa de reabilitação cardíaca digital no Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Medir o impacto económico na saúde de um programa digital de reabilitação cardíaca no ICHNT

Qualquer paciente adulto elegível para programas de reabilitação cardíaca (CR) do ICHNT é elegível para participar. Os participantes receberão um relógio inteligente disponível comercialmente e serão solicitados a usar o dispositivo tanto quanto possível. Além disso, eles serão solicitados a baixar um aplicativo para smartphone chamado 'Imperial Healthy Hearts', que exibe movimentos e informações sobre frequência cardíaca, respiração e níveis de oxigênio para o participante e para a equipe de pesquisa (dados digitais). O aplicativo Healthy Hearts também permite que a equipe de atendimento direto forneça materiais educativos aos pacientes como parte de seus cuidados de rotina.

O conteúdo clínico e a estrutura do programa de CR são determinados pela equipe clínica de CR e não se desviam dos padrões e práticas locais e nacionais estabelecidos.

Os pesquisadores irão capturar dados fisiológicos como frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial (quando disponível) e saturação de oxigênio (quando disponível) por meio da plataforma Healthy Hearts. Os pesquisadores também capturarão informações clínicas do registro eletrônico de saúde e compararão as taxas de adesão e conclusão do programa CR com dados históricos e metas nacionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Imperial College Healthcare NHS Trust elegíveis para reabilitação cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Elegível para programa de reabilitação cardíaca

Critério de exclusão:

  • Qualquer ferimento no pulso, patologia da pele ou outro recurso que proíba o uso de um smartwatch
  • Qualquer deficiência visual que impeça o uso do aplicativo Fitbit ou smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação de reabilitação cardíaca
Prazo: 12 meses
Percentagem de adesão ao programa de reabilitação cardíaca (daqueles que são elegíveis)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 meses
Qualidade de vida do paciente medida pelo instrumento EQ-5D-5L
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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