- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011395
Smart Watch-insikter för att förhindra exacerbationer och återfall - Hälsostudie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Syfte med studien:
- För att mäta graden av slutförande av ett digitalt hjärtrehabiliteringsprogram vid Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Att mäta den hälsoekonomiska effekten av ett digitalt hjärtrehabiliteringsprogram vid ICHNT
Alla vuxna patienter som är kvalificerade för ICHNT-hjärtrehabiliteringsprogram (CR) är berättigade att delta. Deltagarna kommer att få en kommersiellt tillgänglig smart klocka och ombeds att bära enheten så mycket som möjligt. Dessutom kommer de att bli ombedda att ladda ner en smartphone-applikation som heter 'Imperial Healthy Hearts', som visar rörelser och information om hjärtfrekvens, andning och syrenivåer för både deltagaren och forskargruppen (digital data). Healthy Hearts-appen tillåter också direktvårdsteamet att tillhandahålla utbildningsmaterial till patienter som en del av deras rutinvård.
Det kliniska innehållet och strukturen för CR-programmet bestäms av det kliniska CR-teamet och avviker inte från etablerade lokala och nationella standarder och praxis.
Forskare kommer att fånga fysiologiska data som hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck (där tillgängligt) och syremättnad (där tillgängligt) via Healthy Hearts-plattformen. Forskare kommer också att fånga klinisk information från den elektroniska journalen och kommer att jämföra CR-programs upptag och fullbordande med historiska data och nationella mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mihir Kelshiker, MD
- Telefonnummer: +447590673758
- E-post: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Kvalificerad för hjärtrehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Varje handledssår, hudpatologi eller annan funktion som skulle förbjuda bärandet av en smartklocka
- Eventuella synnedsättningar som hindrar användningen av Fitbit- eller smartphoneapplikationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av hjärtrehabilitering
Tidsram: 12 månader
|
Procentuell upptagning av hjärtrehabiliteringsprogram (av de som är berättigade)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning (EQ-5D-5L)
Tidsram: 12 månader
|
Patientlivskvalitet mätt med EQ-5D-5L-instrumentet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22HH7635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .