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Approfondimenti sugli smartwatch per prevenire riacutizzazioni e recidive - Studio sulla salute: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16 ottobre 2024 aggiornato da: Imperial College London

Obiettivi dello studio:

  • Misurare il tasso di completamento di un programma di riabilitazione cardiaca digitale presso l’Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Misurare l’impatto economico sanitario di un programma di riabilitazione cardiaca digitale presso ICHNT

Può partecipare qualsiasi paziente adulto idoneo ai programmi di riabilitazione cardiaca (CR) ICHNT. I partecipanti riceveranno uno smartwatch disponibile in commercio e gli verrà chiesto di indossare il dispositivo il più possibile. Inoltre, verrà chiesto loro di scaricare un'applicazione per smartphone chiamata "Imperial Healthy Hearts", che mostra il movimento e le informazioni sulla frequenza cardiaca, sulla respirazione e sui livelli di ossigeno sia al partecipante che al gruppo di ricerca (dati digitali). L’app Healthy Hearts consente inoltre al team di assistenza diretta di fornire materiale educativo ai pazienti come parte della loro assistenza di routine.

Il contenuto clinico e la struttura del programma CR sono determinati dal team CR clinico e non si discostano dagli standard e dalle pratiche locali e nazionali stabiliti.

I ricercatori acquisiranno dati fisiologici quali frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna (ove disponibile) e saturazione di ossigeno (ove disponibile) tramite la piattaforma Healthy Hearts. I ricercatori acquisiranno inoltre informazioni cliniche dalla cartella clinica elettronica e confronteranno i tassi di adesione e di completamento del programma CR con i dati storici e gli obiettivi nazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dell'Imperial College Healthcare NHS Trust idonei alla riabilitazione cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o superiore
  • In grado di dare il consenso informato
  • Idoneo al programma di riabilitazione cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi ferita al polso, patologia cutanea o altra caratteristica che impedisca di indossare uno smartwatch
  • Qualsiasi disabilità visiva che impedisca l'utilizzo di Fitbit o dell'applicazione per smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di adesione al programma di riabilitazione cardiaca (di coloro che sono ammissibili)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità della vita del paziente misurata dallo strumento EQ-5D-5L
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22HH7635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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