Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart Watch-innsikt for å forhindre eksacerbasjoner og tilbakefall - Helsestudie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16. oktober 2024 oppdatert av: Imperial College London

Mål med studien:

  • For å måle fullføringsgraden av et digitalt hjerterehabiliteringsprogram ved Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • For å måle den helseøkonomiske effekten av et digitalt hjerterehabiliteringsprogram ved ICHNT

Enhver voksen pasient som er kvalifisert for ICHNT hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) er kvalifisert til å delta. Deltakerne vil motta en kommersielt tilgjengelig smartklokke og bli bedt om å bruke enheten så mye som mulig. I tillegg vil de bli bedt om å laste ned en smarttelefonapplikasjon kalt 'Imperial Healthy Hearts', som viser bevegelse og informasjon om hjertefrekvens, pust og oksygennivå til både deltakeren og forskerteamet (digitale data). Healthy Hearts-appen lar også det direkte omsorgsteamet gi opplæringsmateriell til pasienter som en del av deres rutinemessige omsorg.

Det kliniske innholdet og strukturen i CR-programmet bestemmes av det kliniske CR-teamet, og avviker ikke fra etablerte lokale og nasjonale standarder og praksis.

Forskere vil fange fysiologiske data som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk (der tilgjengelig) og oksygenmetning (der tilgjengelig) via Healthy Hearts-plattformen. Forskere vil også fange opp klinisk informasjon fra den elektroniske helsejournalen, og sammenligne CR-programopptak og fullføringsrater med historiske data og nasjonale mål.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Imperial College Healthcare NHS Trust er kvalifisert for hjerterehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kvalifisert for hjerterehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert håndleddssår, hudpatologi eller andre funksjoner som forbyr bruk av en smartklokke
  • Enhver synshemming som hindrer bruken av Fitbit- eller smarttelefonapplikasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
Prosentvis opptak av hjerterehabiliteringsprogram (av de som er kvalifisert)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
Pasientens livskvalitet målt med EQ-5D-5L-instrumentet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere