- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011395
Smart Watch-innsikt for å forhindre eksacerbasjoner og tilbakefall - Helsestudie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Mål med studien:
- For å måle fullføringsgraden av et digitalt hjerterehabiliteringsprogram ved Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- For å måle den helseøkonomiske effekten av et digitalt hjerterehabiliteringsprogram ved ICHNT
Enhver voksen pasient som er kvalifisert for ICHNT hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) er kvalifisert til å delta. Deltakerne vil motta en kommersielt tilgjengelig smartklokke og bli bedt om å bruke enheten så mye som mulig. I tillegg vil de bli bedt om å laste ned en smarttelefonapplikasjon kalt 'Imperial Healthy Hearts', som viser bevegelse og informasjon om hjertefrekvens, pust og oksygennivå til både deltakeren og forskerteamet (digitale data). Healthy Hearts-appen lar også det direkte omsorgsteamet gi opplæringsmateriell til pasienter som en del av deres rutinemessige omsorg.
Det kliniske innholdet og strukturen i CR-programmet bestemmes av det kliniske CR-teamet, og avviker ikke fra etablerte lokale og nasjonale standarder og praksis.
Forskere vil fange fysiologiske data som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk (der tilgjengelig) og oksygenmetning (der tilgjengelig) via Healthy Hearts-plattformen. Forskere vil også fange opp klinisk informasjon fra den elektroniske helsejournalen, og sammenligne CR-programopptak og fullføringsrater med historiske data og nasjonale mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mihir Kelshiker, MD
- Telefonnummer: +447590673758
- E-post: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
- Kvalifisert for hjerterehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert håndleddssår, hudpatologi eller andre funksjoner som forbyr bruk av en smartklokke
- Enhver synshemming som hindrer bruken av Fitbit- eller smarttelefonapplikasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentvis opptak av hjerterehabiliteringsprogram (av de som er kvalifisert)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientens livskvalitet målt med EQ-5D-5L-instrumentet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22HH7635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .