Studie o účinku cílově řízené infuze pro celkovou anestezii v kardiochirurgii
25. srpna 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Studie o účinku cíleně kontrolované infuze propofolu a remifentanilu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Účelem studie bylo zhodnotit, zda individualizovaná celková anestezie s cílově řízenou infuzí může pomoci pacientům s časným probuzením k extubaci a snížit výskyt pooperačních komplikací, a prozkoumat efektivitu a bezpečnost její aplikace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující kardiochirurgický výkon v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- podpora mechanické ventilace před operací;
- V kombinaci s jakýmkoli typem nekardiálních operací;
- Druhá explorativní torakotomie po operaci;
- Zemřel nebo propuštěn do 48 hodin po operaci;
- Chybí klinická data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TCI
pacientům, kteří dostávají celkovou anestezii za použití cílového systému řízené infuze
|
K navození a udržení anestezie byla použita cílově řízená infuze (TCI) s propofolem a remifentanilem
|
|
Skupina MCI
pacienti, kteří dostávají celkovou anestezii za použití konvenční manuální řízené infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pooperační mechanické ventilace
Časové okno: 4 týdny po operaci
|
Doba trvání mechanické ventilace byla definována jako doba od konce operace do tracheální extubace
|
4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCI202112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .