Estudio sobre el efecto de la infusión controlada por objetivo para anestesia general en cirugía cardíaca
25 de agosto de 2023 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Estudio sobre el efecto de la infusión controlada por objetivo de propofol y remifentanilo en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
El propósito del estudio fue evaluar si la anestesia general individualizada con infusión controlada podría ayudar a los pacientes a despertarse temprano para la extubación y reducir la incidencia de complicaciones postoperatorias, e investigar la efectividad y seguridad de su aplicación en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingping Wu
- Número de teléfono: 13971605283
- Correo electrónico: wqp1968@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Wuhan Union Hospital
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Contacto:
- Qingping Wu
- Número de teléfono: 13971605283
- Correo electrónico: wqp1968@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más sometidos a cirugía cardíaca bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años y mayores sometidos a cirugía cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Soporte de ventilación mecánica antes de la cirugía;
- Combinado con cualquier tipo de cirugías no cardíacas;
- Segunda toracotomía exploratoria después de la cirugía;
- Fallecido o dado de alta dentro de las 48 h posteriores a la cirugía;
- Datos clínicos faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TIC
pacientes que reciben anestesia general utilizando un sistema de administración de infusión controlado por objetivo
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Se utilizó infusión controlada por objetivo (TCI) con propofol y remifentanilo para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
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Grupo MCI
pacientes que reciben anestesia general mediante administración de infusión controlada manual convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la ventilación mecánica postoperatoria.
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la cirugía
|
La duración de la ventilación mecánica se definió como el tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta la extubación traqueal.
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4 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCI202112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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