- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012955
Onderzoek naar het effect van doelgerichte infusie voor algemene anesthesie bij hartchirurgie
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Onderzoek naar het effect van doelgerichte infusie van Propofol en Remifentanil bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Het doel van de studie was om te evalueren of geïndividualiseerde algemene anesthesie met doelgerichte infusie patiënten zou kunnen helpen vroeg wakker te worden voor extubatie en de incidentie van postoperatieve complicaties te verminderen, en om de effectiviteit en veiligheid van de toepassing ervan te onderzoeken bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingping Wu
- Telefoonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Qingping Wu
- Telefoonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die een hartoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die een hartoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Mechanische beademingsondersteuning vóór de operatie;
- Gecombineerd met elk type niet-cardiale operatie;
- Tweede verkennende thoracotomie na operatie;
- Overleden of ontslagen binnen 48 uur na de operatie;
- Ontbrekende klinische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TCI-groep
patiënten die algemene anesthesie krijgen met behulp van een doelgericht infuustoedieningssysteem
|
Target-gecontroleerde infusie (TCI) met propofol en remifentanil werd gebruikt voor de inductie en het onderhoud van de anesthesie
|
|
MCI-groep
patiënten die algemene anesthesie krijgen met behulp van conventionele, handmatig gecontroleerde infusietoediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van postoperatieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
|
De duur van de mechanische ventilatie werd gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de operatie tot de extubatie van de trachea
|
4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCI202112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .