Étude sur l'effet de la perfusion contrôlée par cible pour l'anesthésie générale en chirurgie cardiaque
25 août 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Étude sur l'effet de la perfusion contrôlée de propofol et de rémifentanil chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Le but de l'étude était d'évaluer si une anesthésie générale individualisée avec perfusion contrôlée par cible pouvait aider les patients à se réveiller tôt pour l'extubation et réduire l'incidence des complications postopératoires, et d'étudier l'efficacité et la sécurité de son application chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingping Wu
- Numéro de téléphone: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Wuhan Union Hospital
-
Contact:
- Qingping Wu
- Numéro de téléphone: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Assistance ventilatoire mécanique avant la chirurgie ;
- Combiné avec tout type de chirurgies non cardiaques ;
- Deuxième thoracotomie exploratoire après chirurgie ;
- Décédé ou libéré dans les 48 heures suivant la chirurgie ;
- Données cliniques manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe TCI
patients recevant une anesthésie générale à l'aide d'un système d'administration de perfusion à cible contrôlée
|
Une perfusion ciblée (TCI) de propofol et de rémifentanil a été utilisée pour l'induction et le maintien de l'anesthésie.
|
|
Groupe MCI
patients recevant une anesthésie générale au moyen d'une administration de perfusion contrôlée manuelle conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la ventilation mécanique postopératoire
Délai: 4 semaines après l'opération
|
La durée de la ventilation mécanique a été définie comme le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'extubation trachéale.
|
4 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCI202112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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