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Estudo sobre o efeito da infusão controlada por alvo para anestesia geral em cirurgia cardíaca

25 de agosto de 2023 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China

Estudo sobre o efeito da infusão controlada de propofol e remifentanil em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

O objetivo do estudo foi avaliar se a anestesia geral individualizada com infusão alvo-controlada poderia ajudar os pacientes a acordar cedo para extubação e reduzir a incidência de complicações pós-operatórias, e investigar a eficácia e segurança de sua aplicação em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qingping Wu
  • Número de telefone: 13971605283
  • E-mail: wqp1968@163.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Recrutamento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a cirurgia cardíaca sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Suporte ventilatório mecânico antes da cirurgia;
  • Combinado com qualquer tipo de cirurgia não cardíaca;
  • Segunda toracotomia exploratória após cirurgia;
  • Morreu ou recebeu alta em até 48 horas após a cirurgia;
  • Dados clínicos ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TCI
pacientes recebendo anestesia geral usando sistema de administração de infusão alvo-controlado
Infusão alvo-controlada (TCI) de propofol e remifentanil foi utilizada para indução e manutenção anestésica
Grupo MCI
pacientes que recebem anestesia geral usando administração de infusão manual controlada convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 4 semanas após a cirurgia
A duração da ventilação mecânica foi definida como o tempo desde o final da cirurgia até a extubação traqueal
4 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCI202112

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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