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Studie zur Wirkung einer zielgesteuerten Infusion zur Vollnarkose in der Herzchirurgie

25. August 2023 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China

Studie zur Wirkung einer zielgesteuerten Infusion von Propofol und Remifentanil bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Der Zweck der Studie bestand darin, zu evaluieren, ob eine individualisierte Vollnarkose mit zielgesteuerter Infusion dazu beitragen kann, dass Patienten für eine Extubation früher aufstehen und das Auftreten postoperativer Komplikationen verringert werden kann, und die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Anwendung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Herzoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Mechanische Beatmungsunterstützung vor der Operation;
  • Kombiniert mit jeder Art von nichtkardialen Operationen;
  • Zweite explorative Thorakotomie nach der Operation;
  • Innerhalb von 48 Stunden nach der Operation gestorben oder entlassen;
  • Fehlende klinische Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TCI-Gruppe
Patienten, die eine Vollnarkose mit einem zielgesteuerten Infusionsabgabesystem erhalten
Gerät: Zielgesteuerte Infusionssysteme (TCI).
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie wurde eine zielkontrollierte Infusion (TCI) mit Propofol und Remifentanil verwendet
MCI-Gruppe
Patienten, die eine Vollnarkose mit herkömmlicher manuell gesteuerter Infusionsverabreichung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation
Die Dauer der mechanischen Beatmung wurde als die Zeit vom Ende der Operation bis zur Trachealextubation definiert
4 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCI202112

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Zielgesteuerte Infusionssysteme (TCI).

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