- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012955
Badanie wpływu infuzji kontrolowanej na cel w znieczuleniu ogólnym w kardiochirurgii
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Badanie wpływu kontrolowanego docelowego wlewu propofolu i remifentanylu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Celem pracy była ocena, czy zindywidualizowane znieczulenie ogólne z wlewem kontrolowanym docelowo może pomóc pacjentom wcześnie obudzić się w celu ekstubacji i zmniejszyć częstość powikłań pooperacyjnych, a także zbadać skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingping Wu
- Numer telefonu: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- Numer telefonu: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani operacjom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
- Wentylacja mechaniczna wspomagana przed operacją;
- W połączeniu z dowolnym rodzajem operacji niekardiochirurgicznych;
- Druga torakotomia zwiadowcza po operacji;
- Zmarł lub został wypisany w ciągu 48 godzin po operacji;
- Brak danych klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TCI
pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne przy użyciu systemu podawania infuzji kontrolowanej docelowo
|
Do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia zastosowano wlew kontrolowany docelowo (TCI) z propofolem i remifentanylem
|
|
Grupa MCI
pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne przy użyciu konwencjonalnej, kontrolowanej ręcznie infuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
Czas wentylacji mechanicznej zdefiniowano jako czas od zakończenia operacji do ekstubacji tchawicy
|
4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCI202112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Systemy infuzji kontrolowanej docelowo (TCI).
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny
-
Acibadem UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamicznaIndyk