Tanulmány az általános érzéstelenítés célzott infúziójának hatásáról a szívsebészetben
2023. augusztus 25. frissítette: Wuhan Union Hospital, China
Tanulmány a propofol és remifentanil célzott infúziójának hatásáról szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy az egyénre szabott általános érzéstelenítés célirányos infúzióval segíthet-e a betegek korai felébredésében az extubációra, és csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását, valamint megvizsgálja alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qingping Wu
- Telefonszám: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Wuhan Union Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingping Wu
- Telefonszám: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akik általános érzéstelenítésben szívműtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves és idősebb beteg, aki szívműtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus lélegeztetés támogatása műtét előtt;
- Bármilyen nem szívműtéttel kombinálva;
- Második feltáró thoracotomia műtét után;
- A műtét után 48 órán belül meghalt vagy hazabocsátották;
- Hiányzó klinikai adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TCI csoport
általános érzéstelenítésben részesülő betegek célirányos infúziós adagoló rendszerrel
|
Az érzéstelenítés beindítására és fenntartására propofollal és remifentanillal tartalmazó célzott infúziót (TCI) alkalmaztak.
|
|
MCI csoport
általános érzéstelenítésben részesülő betegek hagyományos kézi vezérlésű infúziós adagolással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartama
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
A gépi lélegeztetés időtartamát a műtét végétől a légcső extubálásáig eltelt időként határozták meg
|
4 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCI202112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .