Undersøgelse af effekten af målstyret infusion til generel anæstesi i hjertekirurgi
25. august 2023 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Undersøgelse af virkningen af målstyret infusion af propofol og remifentanil til patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om individualiseret generel anæstesi med målstyret infusion kunne hjælpe patienter med at vågne tidligt til ekstubation og reducere forekomsten af postoperative komplikationer, og at undersøge effektiviteten og sikkerheden af dens anvendelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår hjerteoperationer under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18 år og ældre, der blev hjerteopereret
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilationsstøtte før operation;
- Kombineret med enhver form for ikke-hjerteoperationer;
- Anden eksplorativ torakotomi efter operation;
- Døde eller udskrevet inden for 48 timer efter operationen;
- Manglende kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af mål-kontrolleret infusionsleveringssystem
|
Målstyret infusion (TCI) med propofol og remifentanil blev brugt til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
|
|
MCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af konventionel manuel styret infusionslevering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Varigheden af mekanisk ventilation blev defineret som tiden fra slutningen af operationen til tracheal ekstubation
|
4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCI202112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .