Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​målstyret infusion til generel anæstesi i hjertekirurgi

25. august 2023 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China

Undersøgelse af virkningen af ​​målstyret infusion af propofol og remifentanil til patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om individualiseret generel anæstesi med målstyret infusion kunne hjælpe patienter med at vågne tidligt til ekstubation og reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer, og at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​dens anvendelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår hjerteoperationer under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 år og ældre, der blev hjerteopereret

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk ventilationsstøtte før operation;
  • Kombineret med enhver form for ikke-hjerteoperationer;
  • Anden eksplorativ torakotomi efter operation;
  • Døde eller udskrevet inden for 48 timer efter operationen;
  • Manglende kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af mål-kontrolleret infusionsleveringssystem
Målstyret infusion (TCI) med propofol og remifentanil blev brugt til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
MCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af konventionel manuel styret infusionslevering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Varigheden af ​​mekanisk ventilation blev defineret som tiden fra slutningen af ​​operationen til tracheal ekstubation
4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCI202112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ mekanisk ventilationstid

Kliniske forsøg med Målstyrede infusionssystemer (TCI).

Abonner