- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012955
Undersøgelse af effekten af målstyret infusion til generel anæstesi i hjertekirurgi
25. august 2023 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Undersøgelse af virkningen af målstyret infusion af propofol og remifentanil til patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Formålet med undersøgelsen var at evaluere, om individualiseret generel anæstesi med målstyret infusion kunne hjælpe patienter med at vågne tidligt til ekstubation og reducere forekomsten af postoperative komplikationer, og at undersøge effektiviteten og sikkerheden af dens anvendelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår hjerteoperationer under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18 år og ældre, der blev hjerteopereret
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilationsstøtte før operation;
- Kombineret med enhver form for ikke-hjerteoperationer;
- Anden eksplorativ torakotomi efter operation;
- Døde eller udskrevet inden for 48 timer efter operationen;
- Manglende kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af mål-kontrolleret infusionsleveringssystem
|
Målstyret infusion (TCI) med propofol og remifentanil blev brugt til induktion og vedligeholdelse af anæstesi
|
|
MCI gruppe
patienter, der modtager generel anæstesi ved hjælp af konventionel manuel styret infusionslevering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 4 uger efter operationen
|
Varigheden af mekanisk ventilation blev defineret som tiden fra slutningen af operationen til tracheal ekstubation
|
4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCI202112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ mekanisk ventilationstid
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetPatienter med postoperativ mekanisk ventilation efter levertransplantationKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetBørn | Dexmedetomidin | Mekanisk ventilation | Fentanyl | Postoperativ | Infusion | Smertestillende | Beroligende middel | Åbne abdominale operationerEgypten
-
University Hospital, RouenAfsluttetLuftvejsstyring | Generel anæstesi | Mekanisk ventilation | Atelektase | Postoperative respiratoriske komplikationer | Postoperativ hypoxæmi | Tracheal ekstubationFrankrig
-
Samsung Medical CenterAsan Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperative komplikationer | Positivt endeekspiratorisk tryk | Thoraxkirurgi | Postoperativ lungekomplikation | En-lunge ventilation | KøretrykKorea, Republikken
-
Tanta UniversityAfsluttetSepsis | Mekanisk ventilation | Postoperativ | Nyfødt | C-vitaminEgypten
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetGenerel anæstesi | Mekanisk ventilation | Akut abdominal kirurgi | Postoperativ sygelighedFrankrig
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringARDS | One Lung Ventilation | Postoperative lungekomplikationer | Postoperativ pulmonal atelektaseTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Mekanisk ventilation | Remifentanil | Postoperativ | OxycodonKina
-
Limin ZhuUkendtHøjre ventrikulær hypertrofi | Medfødt hjertesygdom | Postoperativ pleje | Mekanisk ventilation | Hjerte-lunge interaktionKina
Kliniske forsøg med Målstyrede infusionssystemer (TCI).
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
Hôpital Armand TrousseauClub d'Anesthésie-Réanimation Pédiatrique Armand TrousseauAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukendt
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
AbbottRundo International Pharmaceutical Research & Development Co.,Ltd.Afsluttet
-
AirXpanders, Inc.Afsluttet
-
KVG Medical College and HospitalUkendt