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Studio sull'effetto dell'infusione mirata per l'anestesia generale in cardiochirurgia

25 agosto 2023 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China

Studio sull'effetto dell'infusione mirata di propofol e remifentanil in pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Lo scopo dello studio era di valutare se l'anestesia generale individualizzata con infusione controllata dal target potesse aiutare i pazienti a svegliarsi presto per l'estubazione e ridurre l'incidenza delle complicanze postoperatorie, e di studiare l'efficacia e la sicurezza della sua applicazione nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di cardiochirurgia in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento di chirurgia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Supporto ventilatorio meccanico prima dell'intervento chirurgico;
  • Combinato con qualsiasi tipo di intervento chirurgico non cardiaco;
  • Seconda toracotomia esplorativa dopo l'intervento chirurgico;
  • Morto o dimesso entro 48 ore dall'intervento chirurgico;
  • Dati clinici mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TCI
pazienti sottoposti ad anestesia generale utilizzando un sistema di somministrazione di infusione a target controllato
Dispositivo: Sistemi di infusione controllata a bersaglio (TCI).
Per l’induzione e il mantenimento dell’anestesia è stata utilizzata l’infusione mirata controllata (TCI) con propofol e remifentanil
Gruppo MCI
pazienti sottoposti ad anestesia generale mediante somministrazione di infusione manuale controllata convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
La durata della ventilazione meccanica è stata definita come il tempo intercorrente tra la fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione tracheale
4 settimane dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCI202112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistemi di infusione controllata a bersaglio (TCI).

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