- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012955
Studie om effekten av målkontrollerad infusion för allmän anestesi vid hjärtkirurgi
25 augusti 2023 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China
Studie om effekten av målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil för patienter som genomgår hjärtkirurgi
Syftet med studien var att utvärdera huruvida individualiserad generell anestesi med målkontrollerad infusion kunde hjälpa patienter att vakna tidigt för extubation och minska förekomsten av postoperativa komplikationer, och att undersöka effektiviteten och säkerheten av dess tillämpning hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@163.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Wuhan Union Hospital
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18 år eller äldre som genomgår hjärtkirurgi under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år och äldre som genomgått hjärtoperationer
Exklusions kriterier:
- Mekaniskt ventilationsstöd före operation;
- Kombinerat med alla typer av icke-hjärtoperationer;
- Andra utforskande torakotomi efter operation;
- dog eller skrevs ut inom 48 timmar efter operationen;
- Saknar kliniska data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TCI-gruppen
patienter som får generell anestesi med hjälp av målkontrollerat infusionssystem
|
Målstyrd infusion (TCI) med propofol och remifentanil användes för induktion och underhåll av anestesi
|
|
MCI-gruppen
patienter som får allmän anestesi med konventionell manuell, kontrollerad infusionstillförsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
Varaktigheten av mekanisk ventilation definierades som tiden från slutet av operationen till trakeal extubation
|
4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCI202112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .