Studie om effekten av målkontrollert infusjon for generell anestesi i hjertekirurgi
25. august 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Studie om effekten av målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Hensikten med studien var å evaluere om individualisert generell anestesi med målkontrollert infusjon kunne hjelpe pasienter med å våkne tidlig for ekstubasjon og redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner, og å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved bruken av den hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@163.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Union Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qingping Wu
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår hjertekirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som ble hjerteoperert
Ekskluderingskriterier:
- Mekanisk ventilasjonsstøtte før operasjon;
- Kombinert med alle typer ikke-hjerteoperasjoner;
- Andre utforskende torakotomi etter operasjonen;
- Døde eller utskrevet innen 48 timer etter operasjonen;
- Manglende kliniske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TCI-gruppen
pasienter som får generell anestesi ved bruk av målkontrollert infusjonsleveringssystem
|
Målkontrollert infusjon (TCI) med propofol og remifentanil ble brukt til induksjon og vedlikehold av anestesi
|
|
MCI-gruppen
pasienter som får generell anestesi ved bruk av konvensjonell manuell kontrollert infusjonslevering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
|
Varighet av mekanisk ventilasjon ble definert som tiden fra avsluttet operasjon til trakeal ekstubasjon
|
4 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCI202112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .