- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012955
심장외과에서 전신마취에 대한 표적조절주입의 효과에 관한 연구
2023년 8월 25일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
심장수술을 받는 환자에 대한 프로포폴과 레미펜타닐의 표적조절 주입 효과에 관한 연구
본 연구의 목적은 표적 조절 주입을 통한 개별화된 전신마취가 환자의 발관을 위해 조기에 깨어나고 수술 후 합병증의 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 평가하고, 심장 수술을 받는 환자에서 이 적용의 효과와 안전성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingping Wu
- 전화번호: 13971605283
- 이메일: wqp1968@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Wuhan Union Hospital
-
연락하다:
- Qingping Wu
- 전화번호: 13971605283
- 이메일: wqp1968@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 심장수술을 받는 18세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 심장수술을 받은 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 수술 전 기계적 환기 지원;
- 모든 유형의 비심장 수술과 결합됩니다.
- 수술 후 두 번째 탐색 개흉술;
- 수술 후 48시간 이내에 사망하거나 퇴원했습니다.
- 누락된 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
티씨아이그룹
표적 제어 주입 전달 시스템을 사용하여 전신 마취를 받는 환자
|
마취 유도 및 유지를 위해 프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 표적 조절 주입(TCI)이 사용되었습니다.
|
|
MCI 그룹
기존의 수동 제어 주입 전달을 사용하여 전신 마취를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 기계적 환기 기간
기간: 수술 후 4주
|
기계적 환기 기간은 수술 종료부터 기관 발관까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
수술 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCI202112
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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