- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012955
Tutkimus kohdekontrolloidun infuusion vaikutuksesta yleisanestesiassa sydänkirurgiassa
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Tutkimus kohdekontrolloidun propofolin ja remifentaniilin infuusion vaikutuksista sydänleikkaukseen saaville potilaille
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voisiko yksilöllinen yleisanestesia kohdekontrolloidulla infuusiolla auttaa potilaita heräämään aikaisin ekstubaatioon ja vähentämään postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta, sekä tutkia sen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta sydänleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingping Wu
- Puhelinnumero: 13971605283
- Sähköposti: wqp1968@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingping Wu
- Puhelinnumero: 13971605283
- Sähköposti: wqp1968@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään sydänleikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihtotuki ennen leikkausta;
- Yhdessä kaikentyyppisten ei-sydänleikkausten kanssa;
- Toinen tutkiva torakotomia leikkauksen jälkeen;
- kuollut tai kotiutunut 48 tunnin sisällä leikkauksesta;
- Puuttuvat kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TCI-ryhmä
potilaat, jotka saavat yleisanestesia kohdeohjattua infuusiojärjestelmää käyttäen
|
Anestesian induktioon ja ylläpitoon käytettiin kohdekontrolloitua infuusiota (TCI), jossa oli propofolia ja remifentaniilia.
|
|
MCI-ryhmä
potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa käyttäen tavanomaista manuaalista ohjattua infuusiosyöttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ventilaation kesto määriteltiin ajaksi leikkauksen päättymisestä henkitorven ekstubaatioon
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCI202112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .