Registr pro pacienty se systémovou mastocytózou v Číně
7. října 2023 aktualizováno: Chen Suning, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Mastocvtosis Collaborative Network of China: Registr pro pacienty se systémovou mastocytózou
Registr pro pacienty se systémovou mastocytózou v Číně je dobrovolná observační databáze, která bude zachycovat demografické, socioekonomické a chorobné informace se systémovou mastocytózou.
Nejedná se o žádný experimentální zásah.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Systémová mastocytóza (SM) je extrémně vzácné a heterogenní spektrum onemocnění charakterizované hromaděním geneticky změněných žírných buněk v řezech kostní dřeně a/nebo jiném extrakutánním orgánu (orgánech).
SM není v současné době v Číně věnována dostatečná pozornost a epidemiologická data v Číně nejsou jasná.
Pochopit epidemiologické charakteristiky a distribuční vzorce pacientů se SM v Číně.
Vytvořit celočínskou databázovou platformu pro registraci pacientů s SM a vyvinout jednotné registrační standardy a procesy; registrovat SM pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení na celostátní úrovni prostřednictvím multicentrického přístupu založeného na spolupráci, a shromažďovat informace o jejich výchozích datech, klinických projevech, laboratorních testech, léčebných režimech a výsledcích sledování; provádět kontrolu kvality a čištění dat u informací shromážděných v registrační databázi, jakož i provádět deskriptivní a inferenční statistické analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suning Chen, professor
- Telefonní číslo: +86-13814881746
- E-mail: chensuning@sina.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology
-
Kontakt:
- Suning Chen
- Telefonní číslo: +8613814881746
- E-mail: chensuning@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou systémové mastocytózy podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO), včetně podtypů SM, který je ochoten a schopen poskytnout písemný online informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Každý pacient s diagnózou systémové mastocytózy podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO), včetně podtypů SM, který je ochoten a schopen poskytnout písemný online informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nemocnosti za 2 roky na systémovou mastocytózu a její podtypy (případy na 1 000 jedinců za rok)
Časové okno: ve 2 letech
|
Hodnocení míry nemocnosti za 2 roky systémové mastocytózy a jejích podtypů včetně mastocytózy kostní dřeně (BMM), indolentní SM, doutnající SM, agresivní SM, SM s přidruženým hematologickým novotvarem a leukémií mastocytů.
(počet případů na 1 000 osob za rok)
|
ve 2 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky systémové mastocytózy
Časové okno: ve 2 letech
|
|
ve 2 letech
|
|
Hematologické charakteristiky systémové mastocytózy
Časové okno: ve 2 letech
|
|
ve 2 letech
|
|
Nehematologické charakteristiky systémové mastocytózy
Časové okno: ve 2 letech
|
|
ve 2 letech
|
|
Reakce na terapii systémové mastocytózy
Časové okno: ve 2 letech
|
|
ve 2 letech
|
|
Distribuce přežití systémové mastocytózy
Časové okno: ve 2 letech
|
|
ve 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suning Chen, professor, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZ-SM01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .