Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri potilaille, joilla on systeeminen mastosytoosi Kiinassa

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chen Suning, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kiinan mastocvtosis-yhteistyöverkosto: rekisteri potilaille, joilla on systeeminen mastosytoosi

Kiinan systeemistä mastosytoosia sairastavien potilaiden rekisteri on vapaaehtoinen havainnointitietokanta, joka kaappaa demografisia, sosioekonomisia ja sairauksia koskevia tietoja systeemisestä mastosytoosista. Siihen ei liity kokeellista interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Systeemiset mastosytoosit

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen mastosytoosi (SM) on erittäin harvinainen ja heterogeeninen sairauksien kirjo, jolle on tunnusomaista geneettisesti muunnettujen syöttösolujen kerääntyminen luuytimen osiin ja/tai muihin ihon ulkopuolisiin elimiin. SM:ään ei ole kiinnitetty riittävästi huomiota Kiinassa tällä hetkellä, ja Kiinan epidemiologiset tiedot eivät ole selkeitä. Ymmärtää SM-potilaiden epidemiologiset ominaisuudet ja jakautumismallit Kiinassa. Perustaa Kiinan laajuinen tietokantaalustan SM-potilaiden rekisteröintiä varten ja kehittää yhtenäisiä rekisteröintistandardeja ja -prosesseja; rekisteröidä SM-potilaita, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit valtakunnallisesti monikeskusyhteistyön avulla ja kerätä tietoa heidän lähtötiedoistaan, kliinisistä ilmenemismuodoistaan, laboratoriotesteistä, hoito-ohjelmista ja seurantatuloksista; suorittaa rekisteröintitietokantaan kerättyjen tietojen laadunvalvontaa ja tietojen puhdistusta sekä tehdä kuvailevia ja päätteleviä tilastollisia analyyseja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Suning Chen, professor
Puhelinnumero: +86-13814881746
Sähköposti: chensuning@sina.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Suning Chen
      
      Puhelinnumero: +8613814881746
      
      Sähköposti: chensuning@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen mastosytoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan, mukaan lukien SM:n alatyypit ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen verkossa tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu systeeminen mastosytoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan, mukaan lukien SM:n alatyypit ja joka on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen verkossa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Systeemisen mastosytoosin ja sen alatyyppien sairastavuus 2 vuoden aikana (tapauksia 1000 yksilöä kohti vuodessa) Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Arvio systeemisen mastosytoosin ja sen alatyyppien, mukaan lukien luuytimen mastosytoosin (BMM), indolentin SM:n, kytevän SM:n, aggressiivisen SM:n, SM:n, johon liittyy hematologinen kasvain ja syöttösoluleukemia, sairastuvuusasteen 2 vuoden ajalta. (tapauksia 1 000 henkilöä kohden vuodessa)	2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Systeemisen mastosytoosin demografiset ominaisuudet Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Systeemistä mastosytoosipotilaiden mediaani-ikä (vuotiaat); Systeeminen mastosytoosipotilaiden sukupuolijakauma (M/F-suhde[0-1]); Systeeminen mastosytoosipotilaiden ECOG-pisteet (pisteet[0-5]); Systeemistä mastosytoosipotilaiden maantieteellinen jakautuminen (% provinssia kohti[0-100]);	2 vuoden iässä
Systeemisen mastosytoosin hematologiset ominaisuudet Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Neutrofiilit, eosinofiilit, basofiilit ja syöttösolut valkosolujen luokituksessa (%); Proliferatiivisuusaste BM:n osissa (%); Syötösolujen suhde BM-solunäytteessä ja FCM:ssä (%); CD25:n, CD2:n ja CD30:n ilmentymisen suhde FCM:ssä (%); Seerumin tryptaasitaso (%).	2 vuoden iässä
Systeemisen mastosytoosin ei-hematologiset ominaisuudet Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Ekstramedullaaristen elinten infiltraatio, mukaan lukien iho, luu ja muut elimet (%); Laajentuneen maksan ilmaantuvuus (%); Suurentuneen pernan esiintyvyys (%); Laajentuneiden imusolmukkeiden ilmaantuvuus (%); Hypoproteinemian ja painonpudotuksen ilmaantuvuus (%).	2 vuoden iässä
Vasteet systeemisen mastosytoosin hoitoon Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Soveltuvien täydellisen remission (CR) potilaiden osuus (%); Soveltuvien osittaisten remissioiden (PR) potilaiden osuus (%); Soveltuvien kliinisen paranemisen (CI) potilaiden osuus (%); Sopivien stabiilien tautien (SD) potilaiden osuus (%); Soveltuvien progressiivisen sairauden (PD) potilaiden määrä (%); Kelpoisten hoitovasteen menetysten (LOR) potilaiden osuus (%).	2 vuoden iässä
Systeemisen mastosytoosin selviytymisjakauma Aikaikkuna: 2 vuoden iässä	Kokonaiseloonjääminen (kuukautta): Mitattu aika ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan tai kuolemaan; Tapahtumaton eloonjääminen (kuukautta): Mitattu aika CR1:n saavuttamispäivästä ensimmäiseen relapsiin, kuolemaan tai viimeiseen seurantapäivään.	2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Tutkijat

Päätutkija: Suning Chen, Professor, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Jiangsu Institute of Hematology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

SZ-SM01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .