Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků pravidelné krátké internetové meditační praxe na duševní zdraví a pohodu

19. května 2025 aktualizováno: Manish Saggar, Stanford University

Randomizovaná kontrolní zkouška vedená internetem, která má zkoumat účinky pravidelné, krátké meditační praxe na duševní zdraví a pohodu

Studie bude zkoumat účinky online meditačního tréninku na stres a úzkost u zdravých účastníků. Bude také zkoumat vztah mezi dávkou a odezvou mezi množstvím denní meditační praxe zaměřené na soustředěnou pozornost a zavedenými ukazateli výsledku duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o 16týdenní studii s 8týdenní meditační intervencí, s požadavkem minimálně 10 minut meditační praxe každý den. Tato studie přijme ~200 zdravých subjektů (18+ let) bez současné nebo předchozí diagnózy psychiatrických nebo neurologických poruch, kteří mají zájem dozvědět se o meditaci, ale nemají s meditací dlouhodobé zkušenosti. Polovina skupiny účastníků bude náhodně přidělena k meditační intervenci a druhá polovina dostane přidělení kontrolního seznamu čekatelů. Kontrolní skupina obdrží svou intervenci později, pravděpodobně několik týdnů po dokončení intervence aktivní skupiny. K výcviku účastníků bude použita meditační technika soustředěné pozornosti (SOS meditace).

Změny ve fyziologických markerech účastníků (např. HRV, fyzická aktivita, frekvence dýchání, kvalita spánku) budou hodnoceny pomocí zařízení pro pasivní monitorování aktivity (např. Fitbit). Změny duševního zdraví související s intervencí budou hodnoceny pomocí internetových průzkumů duševního zdraví a pohody. Zlepšení kognitivních funkcí bude hodnoceno pomocí webových psychologických úloh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost dodržovat základní pokyny pro předběžné prověřování a plánování
  • V souladu s pokyny zkoušejícího během procesu souhlasu a účasti ve studii
  • Není již pravidelným praktikujícím meditací

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Lidé se současnou diagnózou psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Být v současné psychiatrické léčbě nebo léky
  • Hospitalizován pro psychiatrické poruchy v posledním roce nebo tak.
  • Pravidelní a dlouhodobí praktikující meditace
  • Neanglicky mluvící
  • Poštovní adresa mimo USA pro příjem zařízení pro sledování aktivity
  • Zrakové nebo sluchové postižení natolik závažné, že narušuje účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditační skupina

Výchozí stav do týdne 8:

Subjekty budou trénovány k meditaci po dobu 10 minut denně a bude získáno několik měření (dotazníky, kognitivní testy a fyziologická měření) k posouzení účinnosti každodenní meditační praxe na duševní zdraví a pohodu. K tréninku účastníků bude použita meditační technika soustředěné pozornosti. Konkrétně bude použita technika SOS meditace.

Týden 8 až týden 16:

Subjekty sami oznámí, zda se rozhodnou pokračovat v meditaci SOS, a bude získáno několik opatření (dotazníky, kognitivní testy a fyziologická měření) k posouzení dopadu pokračující meditační praxe na duševní zdraví a pohodu.
Behaviorální: SOS meditace

K tréninku účastníků bude použita meditační technika soustředěné pozornosti, konkrétně technika SOS meditace. Technika SOS meditace je snadno naučitelný přístup, kdy jsou účastníci instruováni, aby odpoutali svou pozornost od fyzického vědomí, myšlenek a emocí mentálním pomalým opakováním uklidňujícího slova nebo fráze (kterou si účastník sám vybral).

Návod na meditaci SOS:

  • Zavřete oči velmi jemně, uvolněně, jako to děláte, když jdeme spát
  • Vaše pozornost by měla být plně ve střehu. Snažte se nijak nenamáhat oči ani se snažte dívat nahoru.
  • Zaměřte své oči asi osm až deset palců do pole tmy před vámi na vodorovné rovině
  • V duchu opakujte (zvolené) uklidňující slovo
  • Posaďte se láskyplně a klidně, abyste viděli, co se objeví, jako byste se dívali na filmové plátno a čekali, co se na něm objeví.
Experimentální: Ovládání čekací listiny

Výchozí stav do týdne 8:

Subjekty budou zařazeny do kontrolní skupiny, která nedostane žádnou intervenci. K posouzení základního skóre duševního zdraví a pohody však bude získáno několik měření (dotazníky, kognitivní testy a fyziologická měření).

Týden 8 až týden 16:

Subjekty budou trénovány k meditaci po dobu 10 minut denně a bude získáno několik měření (dotazníky, kognitivní testy a fyziologická měření) k posouzení účinnosti každodenní meditační praxe na duševní zdraví a pohodu. K tréninku účastníků bude použita meditační technika soustředěné pozornosti. Konkrétně bude použita technika SOS meditace.
Behaviorální: SOS meditace

K tréninku účastníků bude použita meditační technika soustředěné pozornosti, konkrétně technika SOS meditace. Technika SOS meditace je snadno naučitelný přístup, kdy jsou účastníci instruováni, aby odpoutali svou pozornost od fyzického vědomí, myšlenek a emocí mentálním pomalým opakováním uklidňujícího slova nebo fráze (kterou si účastník sám vybral).

Návod na meditaci SOS:

  • Zavřete oči velmi jemně, uvolněně, jako to děláte, když jdeme spát
  • Vaše pozornost by měla být plně ve střehu. Snažte se nijak nenamáhat oči ani se snažte dívat nahoru.
  • Zaměřte své oči asi osm až deset palců do pole tmy před vámi na vodorovné rovině
  • V duchu opakujte (zvolené) uklidňující slovo
  • Posaďte se láskyplně a klidně, abyste viděli, co se objeví, jako byste se dívali na filmové plátno a čekali, co se na něm objeví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre dotazníku generalizace úzkostné poruchy
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Úzkost měřená pomocí dotazníku Generalize Anxiety Disorder Questionnaire
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Kvalita spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Skóre dotazníku Change in Mind Wandering
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Putování mysli měřeno pomocí dotazníku Mind Wandering Questionnaire
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)
Denně získané z náramku Activity Tracker
Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)
Denně získané z náramku Activity Tracker
Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)
Změna skóre Stroopova testu
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Pomocí Stroopova testu, který měří průměrnou reakční dobu mezi nekongruentními a kongruentními pokusy
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna skóre testu N-back
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Použití N-back testu je paměťový úkol, kde si účastníci musí zapamatovat písmena z N pokusů.
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre dotazníku měření stresu
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Stres měřený pomocí míry vnímání stresu
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna skóre dotazníku deprese
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Deprese měřená pomocí Patient Health Questionnaire
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Skóre dotazníku pro měření změny kvality života
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Kvalita života měřená pomocí měřítek Quality of Life Scale
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změňte skóre revidovaného dotazníku na stupnici sociální propojenosti
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Social Connectedness měřená pomocí Social Connectedness Scale-Revised
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna skóre v dotazníku reflexe přežvykování
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Škály přežvykování a odrazu měřené pomocí dotazníku Rumination Reflection Questionnaire
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna skóre v dotazníku stručné škály silných stránek
Časové okno: Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Stupnice silných stránek měřená pomocí Stručné škály silných stránek měří sílu jednotlivců ke střídmosti, intelektuální sílu a mezilidskou sílu.
Dvakrát (Výchozí stav a týden 8 pro rameno 1 a týden 8 a týden 16 pro rameno 2)
Změna v měření kvality spánku
Časové okno: Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)
Denně získané z náramku Activity Tracker
Denně (od výchozího stavu do týdne 8 pro rameno 1 a od týdne 8 do týdne 16 pro rameno 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 68784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na SOS meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit