Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando os efeitos da prática regular de meditação breve baseada na Internet na saúde mental e no bem-estar

19 de maio de 2025 atualizado por: Manish Saggar, Stanford University

Um ensaio de controle randomizado administrado pela Internet para examinar os efeitos da prática regular e breve de meditação na saúde mental e no bem-estar

O estudo examinará os efeitos do treinamento de meditação online sobre o estresse e a ansiedade em participantes saudáveis. Ele também examinará a relação dose-resposta entre a quantidade de prática diária de meditação com atenção concentrada e medidas de resultados de saúde mental estabelecidas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de 16 semanas com uma intervenção de meditação de 8 semanas, com exigência de um mínimo de 10 minutos de prática de meditação por dia. Este estudo recrutará cerca de 200 indivíduos saudáveis ​​(18+ anos) sem diagnóstico atual ou anterior de transtornos psiquiátricos ou neurológicos que estão interessados ​​em aprender sobre meditação, mas não têm experiência de longo prazo com meditação. Metade do grupo de participantes será designada aleatoriamente para a intervenção de meditação, e a outra metade receberá a atribuição de controle da lista de espera. O grupo de controle receberá posteriormente sua intervenção, provavelmente algumas semanas após a conclusão da intervenção do grupo ativo. Uma técnica de meditação com atenção focada (meditação SOS) será usada para treinar os participantes.

Mudanças nos marcadores fisiológicos dos participantes (por exemplo, VFC, atividade física, frequência respiratória, qualidade do sono) serão avaliadas usando dispositivos de monitoramento de atividade passiva (por exemplo, Fitbit). As mudanças na saúde mental relacionadas à intervenção serão avaliadas por meio de pesquisas de saúde mental e bem-estar baseadas na web. As melhorias no funcionamento cognitivo serão avaliadas por meio de tarefas psicológicas baseadas na web.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de seguir instruções básicas para pré-seleção e agendamento
  • Cumprir as instruções do investigador durante o processo de consentimento e participação no estudo
  • Ainda não é um praticante regular de meditação

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Pessoas com diagnóstico atual de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • Estar em tratamento psiquiátrico ou medicamentos atuais
  • Hospitalizado por distúrbios psiquiátricos no último ano ou mais.
  • Praticantes de meditação regulares e de longo prazo
  • Não fala inglês
  • Endereço postal fora dos EUA para receber o dispositivo rastreador de atividades
  • Deficiência visual ou auditiva grave o suficiente para interferir na participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de meditação

Linha de base para a semana 8:

Os indivíduos serão treinados para meditar por 10 minutos diariamente, e diversas medidas (questionários, testes cognitivos e medidas fisiológicas) serão obtidas para avaliar a eficácia da prática diária de meditação na saúde mental e no bem-estar. A técnica de meditação com atenção focada será usada para treinar os participantes. Especificamente, será empregada a técnica de meditação SOS.

Semana 8 a semana 16:

Os participantes se auto-relatarão se decidirem continuar a meditação SOS e diversas medidas (questionários, testes cognitivos e medidas fisiológicas) serão obtidas para avaliar o impacto da prática contínua de meditação na saúde mental e no bem-estar.
Comportamental: Meditação SOS

A técnica de meditação com atenção focada será usada para treinar os participantes, especificamente a técnica de meditação SOS. A técnica de meditação SOS é uma abordagem fácil de aprender, onde os participantes são instruídos a dissociar sua atenção da consciência física, pensamentos e emoções, repetindo mentalmente lentamente uma palavra ou frase calmante (escolhida pelo próprio participante).

Instruções de Meditação SOS:

  • Feche os olhos com muita delicadeza, de forma relaxada, como faz quando vamos dormir
  • Sua atenção deve estar totalmente alerta. Tente não forçar os olhos ou tente olhar para cima.
  • Foque seus olhos cerca de 20 a 25 centímetros no campo de escuridão à sua frente no plano horizontal
  • Repita mentalmente a palavra calmante (escolhida)
  • Sente-se com amor e calma para ver o que surge, como se estivesse assistindo a uma tela de cinema e esperando para ver o que aparece nela.
Experimental: Controle de lista de espera

Linha de base para a semana 8:

Os indivíduos serão colocados em um grupo de controle que não receberá intervenção. No entanto, várias medidas (questionários, testes cognitivos e medidas fisiológicas) serão obtidas para avaliar as pontuações iniciais de saúde mental e bem-estar.

Semana 8 a semana 16:

Os indivíduos serão treinados para meditar por 10 minutos diariamente, e diversas medidas (questionários, testes cognitivos e medidas fisiológicas) serão obtidas para avaliar a eficácia da prática diária de meditação na saúde mental e no bem-estar. A técnica de meditação com atenção focada será usada para treinar os participantes. Especificamente, será empregada a técnica de meditação SOS.
Comportamental: Meditação SOS

A técnica de meditação com atenção focada será usada para treinar os participantes, especificamente a técnica de meditação SOS. A técnica de meditação SOS é uma abordagem fácil de aprender, onde os participantes são instruídos a dissociar sua atenção da consciência física, pensamentos e emoções, repetindo mentalmente lentamente uma palavra ou frase calmante (escolhida pelo próprio participante).

Instruções de Meditação SOS:

  • Feche os olhos com muita delicadeza, de forma relaxada, como faz quando vamos dormir
  • Sua atenção deve estar totalmente alerta. Tente não forçar os olhos ou tente olhar para cima.
  • Foque seus olhos cerca de 20 a 25 centímetros no campo de escuridão à sua frente no plano horizontal
  • Repita mentalmente a palavra calmante (escolhida)
  • Sente-se com amor e calma para ver o que surge, como se estivesse assistindo a uma tela de cinema e esperando para ver o que aparece nela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Ansiedade medida usando o Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Qualidade do sono medida usando o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Pontuação do questionário de mudança na mente errante
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Divagação mental medida usando o Questionário de divagação mental
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)
Diariamente obtido da pulseira Activity Tracker
Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)
Diariamente obtido da pulseira Activity Tracker
Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do teste Stroop
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Usando o teste Stroop, que mede o tempo médio de reação entre tentativas incongruentes e congruentes
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do teste N-back
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Usar o teste N-back é uma tarefa de memória em que os participantes devem lembrar letras de N tentativas anteriores.
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário de medida da escala de estresse
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Estresse medido usando a medida da Escala de Estresse Percebido
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do questionário de depressão
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Depressão medida usando o Questionário de Saúde do Paciente
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do questionário de medidas da escala de qualidade de vida
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Qualidade de vida medida por meio de medidas da Escala de Qualidade de Vida
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Alterar pontuação do questionário revisado da escala de conexão social
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Conectividade Social medida usando a Escala de Conectividade Social Revisada
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do questionário de reflexão sobre ruminação
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Escalas de ruminação e reflexão medidas usando o Questionário de Reflexão sobre Ruminação
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na pontuação do questionário da escala breve de pontos fortes
Prazo: Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
A escala de pontos fortes medida usando a Escala Breve de Pontos Fortes mede a Força de Temperança, a Força Intelectual e a Força Interpessoal dos indivíduos.
Duas vezes (linha de base e semana 8 para o braço 1 e semana 8 e semana 16 para o braço 2)
Mudança na medida de qualidade do sono
Prazo: Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)
Diariamente obtido da pulseira Activity Tracker
Diariamente (da linha de base até a semana 8 para o braço 1 e da semana 8 à semana 16 para o braço 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Investigadores

  • Investigador principal: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 68784

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meditação SOS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever