Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av vanlig kort internettbasert meditasjonspraksis på mental helse og velvære

19. mai 2025 oppdatert av: Manish Saggar, Stanford University

En internett-administrert randomisert kontrollforsøk for å undersøke effekten av regelmessig, kort meditasjonspraksis på mental helse og velvære

Studien vil undersøke effekten av online meditasjonstrening på stress og angst hos friske deltakere. Den vil også undersøke dose-respons-forholdet mellom mengden av daglig fokusert oppmerksomhetsmeditasjonspraksis og etablerte mål for mental helse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 16-ukers studie med en 8-ukers meditasjonsintervensjon, med et krav om minimum 10 minutters meditasjonspraksis hver dag. Denne studien vil rekruttere ~200 friske personer (18+ år) uten nåværende eller tidligere diagnose av psykiatriske eller nevrologiske lidelser som er interessert i å lære om meditasjon, men som ikke har langvarig erfaring med meditasjon. Halvparten av deltakerpoolen vil bli tilfeldig tildelt meditasjonsintervensjonen, og den andre halvparten vil få ventelistekontrolloppdraget. Kontrollgruppen vil senere motta sin intervensjon, sannsynligvis noen uker etter at den aktive gruppens intervensjon er fullført. En fokusert oppmerksomhetsmeditasjonsteknikk (SOS-meditasjon) vil bli brukt for å trene deltakerne.

Endringer i deltakernes fysiologiske markører (f.eks. HRV, fysisk aktivitet, respirasjonsfrekvens, søvnkvalitet) vil bli evaluert ved hjelp av passiv aktivitetsovervåkingsenheter (f.eks. Fitbit). Intervensjonsrelaterte endringer i psykisk helse vil bli vurdert ved hjelp av nettbaserte psykiske helse- og trivselsundersøkelser. Forbedringer i kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av nettbaserte psykologiske oppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne følge grunnleggende instruksjoner for forhåndskontroll og planlegging
  • Samsvar med etterforskerens instruksjoner under samtykkeprosessen og deltakelse i studien
  • Er ikke allerede en vanlig meditasjonsutøver

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Personer med en aktuell diagnose av psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Være i aktuell psykiatrisk behandling eller medisiner
  • Innlagt på sykehus for psykiatriske lidelser det siste året eller så.
  • Regelmessige og langsiktige meditasjonsutøvere
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-USA postadresse for å motta aktivitetsmålerenheten
  • Syns- eller hørselshemming alvorlig nok til å forstyrre studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe

Grunnlinje til uke 8:

Fagene vil bli opplært til å meditere i 10 minutter daglig, og flere tiltak (spørreskjemaer, kognitive tester og fysiologiske målinger) vil bli innhentet for å vurdere effekten av daglig meditasjonspraksis på mental helse og velvære. Meditasjonsteknikk med fokusert oppmerksomhet vil bli brukt for å trene deltakerne. Spesielt vil SOS-meditasjonsteknikken bli brukt.

Uke 8 til uke 16:

Forsøkspersoner vil selv rapportere dersom de velger å fortsette SOS-meditasjon, og flere tiltak (spørreskjemaer, kognitive tester og fysiologiske målinger) vil bli innhentet for å vurdere effekten av fortsatt meditasjonspraksis på mental helse og velvære.
Atferdsmessig: SOS Meditasjon

Meditasjonsteknikk med fokusert oppmerksomhet vil bli brukt for å trene deltakerne, nærmere bestemt SOS-meditasjonsteknikken. SOS-meditasjonsteknikken er en lettlært tilnærming der deltakerne blir instruert til å fjerne oppmerksomheten fra fysisk bevissthet, tanker og følelser ved mentalt sakte å gjenta et beroligende ord eller uttrykk (valgt av deltakeren selv).

SOS Meditasjonsinstruksjoner:

  • Lukk øynene veldig forsiktig, på en avslappet måte, slik du gjør når vi legger oss
  • Din oppmerksomhet bør være fullt våken. Prøv å ikke belaste øynene dine eller prøve å se opp.
  • Fokuser øynene omtrent åtte til ti tommer inn i mørkefeltet foran deg på horisontalplanet
  • Gjenta mentalt det (valgte) beroligende ordet
  • Sitt kjærlig og rolig for å se hva som dukker opp, som om du ser på en filmlerret og venter på å se hva som vises på den.
Eksperimentell: Ventelistekontroll

Grunnlinje til uke 8:

Forsøkspersonene vil bli plassert i en kontrollgruppe som ikke får noen intervensjon. Imidlertid vil flere mål (spørreskjemaer, kognitive tester og fysiologiske målinger) bli oppnådd for å vurdere baseline mental helse og velvære score.

Uke 8 til uke 16:

Fagene vil bli opplært til å meditere i 10 minutter daglig, og flere tiltak (spørreskjemaer, kognitive tester og fysiologiske målinger) vil bli innhentet for å vurdere effekten av daglig meditasjonspraksis på mental helse og velvære. Meditasjonsteknikk med fokusert oppmerksomhet vil bli brukt for å trene deltakerne. Spesielt vil SOS-meditasjonsteknikken bli brukt.
Atferdsmessig: SOS Meditasjon

Meditasjonsteknikk med fokusert oppmerksomhet vil bli brukt for å trene deltakerne, nærmere bestemt SOS-meditasjonsteknikken. SOS-meditasjonsteknikken er en lettlært tilnærming der deltakerne blir instruert til å fjerne oppmerksomheten fra fysisk bevissthet, tanker og følelser ved mentalt sakte å gjenta et beroligende ord eller uttrykk (valgt av deltakeren selv).

SOS Meditasjonsinstruksjoner:

  • Lukk øynene veldig forsiktig, på en avslappet måte, slik du gjør når vi legger oss
  • Din oppmerksomhet bør være fullt våken. Prøv å ikke belaste øynene dine eller prøve å se opp.
  • Fokuser øynene omtrent åtte til ti tommer inn i mørkefeltet foran deg på horisontalplanet
  • Gjenta mentalt det (valgte) beroligende ordet
  • Sitt kjærlig og rolig for å se hva som dukker opp, som om du ser på en filmlerret og venter på å se hva som vises på den.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Generalize angstlidelse Spørreskjema Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Angst målt ved bruk av spørreskjema for generaliser angstlidelse
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore for spørreskjema
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Søvnkvalitet målt ved hjelp av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Change in Mind Wandering Questionnaire Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Tankevandring målt ved hjelp av Mind Wandering Questionnaire
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Hvilepuls
Tidsramme: Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)
Daglig hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)
Daglig hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)
Endring i Stroop Test Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Bruker Stroop-testen, som måler gjennomsnittlig reaksjonstid mellom inkongruente og kongruente forsøk
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i N-back Test Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Å bruke N-ryggtesten er en minneoppgave hvor deltakerne skal huske bokstaver fra N forsøk siden.
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Stress Scale Measure Spørreskjemascore
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Stress målt ved hjelp av Perceived Stress Scale-mål
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i depresjonsspørreskjemascore
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Depresjon målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i mål for livskvalitetsskala Spørreskjemascore
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Livskvalitet målt ved hjelp av Quality of Life Scale-mål
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endre Social Connectedness Scale-Revided Questionnaire Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Social Connectedness målt ved hjelp av Social Connectedness Scale-Revised
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i poengsum for drøvtyggingsrefleksjonsspørreskjema
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Drøvtyggings- og refleksjonsskalaer målt ved hjelp av Rumination Reflection Questionnaire
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Change in Brief Strengths Scale Questionnaire Score
Tidsramme: To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Styrkeskala målt ved hjelp av Brief Strengths Scale måler individers temperamentsstyrke, intellektuell styrke og mellommenneskelig styrke.
To ganger (grunnlinje og uke 8 for arm 1 og uke 8 og uke 16 for arm 2)
Endring i søvnkvalitetsmål
Tidsramme: Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)
Daglig hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Daglig (fra baseline til uke 8 for arm 1 og fra uke 8 til uke 16 for arm 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 68784

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på SOS Meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere