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Esaminare gli effetti della breve pratica di meditazione regolare basata su Internet sulla salute mentale e sul benessere

19 maggio 2025 aggiornato da: Manish Saggar, Stanford University

Uno studio di controllo randomizzato somministrato su Internet per esaminare gli effetti della pratica di meditazione breve e regolare sulla salute mentale e sul benessere

Lo studio esaminerà gli effetti dell’allenamento di meditazione online sullo stress e sull’ansia nei partecipanti sani. Esaminerà anche la relazione dose-risposta tra la quantità di pratica quotidiana di meditazione focalizzata sull’attenzione e le misure stabilite di risultato sulla salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di 16 settimane con un intervento di meditazione di 8 settimane, con un requisito di almeno 10 minuti di pratica di meditazione ogni giorno. Questo studio recluterà circa 200 soggetti sani (18+ anni) senza diagnosi attuale o precedente di disturbi psichiatrici o neurologici che sono interessati a conoscere la meditazione ma non hanno esperienza a lungo termine con la meditazione. La metà del gruppo di partecipanti verrà assegnata in modo casuale all'intervento di meditazione e l'altra metà riceverà l'assegnazione del controllo della lista d'attesa. Il gruppo di controllo riceverà successivamente il suo intervento, probabilmente poche settimane dopo il completamento dell'intervento del gruppo attivo. Per formare i partecipanti verrà utilizzata una tecnica di meditazione focalizzata sull’attenzione (meditazione SOS).

I cambiamenti nei marcatori fisiologici dei partecipanti (ad esempio, HRV, attività fisica, frequenza respiratoria, qualità del sonno) saranno valutati utilizzando dispositivi di monitoraggio dell'attività passiva (ad esempio Fitbit). I cambiamenti legati all’intervento nella salute mentale saranno valutati utilizzando sondaggi sulla salute mentale e sul benessere basati sul web. I miglioramenti nel funzionamento cognitivo saranno valutati utilizzando compiti psicologici basati sul web.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di seguire le istruzioni di base per il prescreening e la programmazione
  • Conforme alle istruzioni dello sperimentatore durante il processo di consenso e la partecipazione allo studio
  • Non è già un praticante regolare di meditazione

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Persone con una diagnosi attuale di disturbi psichiatrici o neurologici
  • Essere in cura psichiatrica o assumere farmaci in corso
  • Ricoverato in ospedale per disturbi psichiatrici nell'ultimo anno circa.
  • Praticanti di meditazione regolari e a lungo termine
  • Non di lingua inglese
  • Indirizzo postale non statunitense per ricevere il dispositivo rilevatore di attività
  • Compromissione della vista o dell'udito abbastanza grave da interferire con la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di meditazione

Riferimento alla settimana 8:

I soggetti verranno addestrati a meditare per 10 minuti al giorno e verranno ottenute diverse misure (questionari, test cognitivi e misurazioni fisiologiche) per valutare l'efficacia della pratica meditativa quotidiana sulla salute mentale e sul benessere. Per formare i partecipanti verrà utilizzata la tecnica di meditazione dell'attenzione focalizzata. Nello specifico verrà impiegata la tecnica della meditazione SOS.

Dalla settimana 8 alla settimana 16:

I soggetti riferiranno autonomamente se scelgono di continuare la meditazione SOS e verranno ottenute diverse misure (questionari, test cognitivi e misurazioni fisiologiche) per valutare l'impatto della pratica meditativa continua sulla salute mentale e sul benessere.

Per formare i partecipanti verrà utilizzata la tecnica di meditazione dell'attenzione focalizzata, in particolare la tecnica di meditazione SOS. La tecnica di meditazione SOS è un approccio facile da imparare in cui ai partecipanti viene chiesto di dissociare la loro attenzione dalla consapevolezza fisica, dai pensieri e dalle emozioni ripetendo mentalmente lentamente una parola o una frase calmante (scelta dal partecipante stesso).

Istruzioni per la meditazione SOS:

  • Chiudi gli occhi molto dolcemente, in modo rilassato, come fai quando andiamo a dormire
  • La tua attenzione dovrebbe essere completamente vigile. Cerca di non sforzare gli occhi e di non cercare di alzare lo sguardo.
  • Focalizza i tuoi occhi a circa otto-dieci pollici nel campo oscuro di fronte a te sul piano orizzontale
  • Ripeti mentalmente la parola calmante (scelta).
  • Siediti con amore e calma per vedere cosa succede, come se stessi guardando lo schermo di un film e aspettando di vedere cosa appare su di esso.
Sperimentale: Controllo delle liste d'attesa

Riferimento alla settimana 8:

I soggetti verranno inseriti in un gruppo di controllo che non riceve alcun intervento. Tuttavia, verranno ottenute diverse misure (questionari, test cognitivi e misurazioni fisiologiche) per valutare i punteggi di base di salute mentale e benessere.

Dalla settimana 8 alla settimana 16:

I soggetti verranno addestrati a meditare per 10 minuti al giorno e verranno ottenute diverse misure (questionari, test cognitivi e misurazioni fisiologiche) per valutare l'efficacia della pratica meditativa quotidiana sulla salute mentale e sul benessere. Per formare i partecipanti verrà utilizzata la tecnica di meditazione dell'attenzione focalizzata. Nello specifico verrà impiegata la tecnica della meditazione SOS.

Per formare i partecipanti verrà utilizzata la tecnica di meditazione dell'attenzione focalizzata, in particolare la tecnica di meditazione SOS. La tecnica di meditazione SOS è un approccio facile da imparare in cui ai partecipanti viene chiesto di dissociare la loro attenzione dalla consapevolezza fisica, dai pensieri e dalle emozioni ripetendo mentalmente lentamente una parola o una frase calmante (scelta dal partecipante stesso).

Istruzioni per la meditazione SOS:

  • Chiudi gli occhi molto dolcemente, in modo rilassato, come fai quando andiamo a dormire
  • La tua attenzione dovrebbe essere completamente vigile. Cerca di non sforzare gli occhi e di non cercare di alzare lo sguardo.
  • Focalizza i tuoi occhi a circa otto-dieci pollici nel campo oscuro di fronte a te sul piano orizzontale
  • Ripeti mentalmente la parola calmante (scelta).
  • Siediti con amore e calma per vedere cosa succede, come se stessi guardando lo schermo di un film e aspettando di vedere cosa appare su di esso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio del questionario sul disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Ansia misurata utilizzando il questionario generalizzato sul disturbo d'ansia
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Variazione del punteggio del questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Qualità del sonno misurata utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Punteggio del questionario sul cambiamento della mente errante
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Il vagabondaggio mentale misurato utilizzando il Mind Wandering Questionnaire
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)
Giornaliero ottenuto dal braccialetto Activity Tracker
Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)
Giornaliero ottenuto dal braccialetto Activity Tracker
Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)
Modifica del punteggio del test Stroop
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Utilizzando il test Stroop, che misura il tempo medio di reazione tra prove incongruenti e congruenti
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Modifica del punteggio del test N-back
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
L'utilizzo del test N-back è un compito di memoria in cui i partecipanti devono ricordare le lettere di N prove precedenti.
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del questionario sulla misura della scala dello stress
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Stress misurato utilizzando la scala dello stress percepito
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Variazione del punteggio del questionario sulla depressione
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Depressione misurata utilizzando il questionario sulla salute del paziente
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Il cambiamento nella scala della qualità della vita misura il punteggio del questionario
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Qualità della vita misurata utilizzando le misure della scala della qualità della vita
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Modifica il punteggio del questionario rivisto sulla scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Connettività sociale misurata utilizzando la Social Connectedness Scale-Revised
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Variazione del punteggio del questionario sulla riflessione sulla ruminazione
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Scale di ruminazione e riflessione misurate utilizzando il questionario di riflessione sulla ruminazione
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Variazione del punteggio del questionario sulla scala dei punti di forza
Lasso di tempo: Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
La scala dei punti di forza misurata utilizzando la scala dei punti di forza breve misura la forza della temperanza, la forza intellettuale e la forza interpersonale degli individui.
Due volte (basale e settimana 8 per il braccio 1 e settimana 8 e settimana 16 per il braccio 2)
Cambiamento nella misura della qualità del sonno
Lasso di tempo: Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)
Giornaliero ottenuto dal braccialetto Activity Tracker
Giornaliero (dal basale alla settimana 8 per il braccio 1 e dalla settimana 8 alla settimana 16 per il braccio 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 68784

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione SOS

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