Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu regularnej krótkiej praktyki medytacyjnej w Internecie na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Manish Saggar, Stanford University

Administrowane przez Internet randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie wpływu regularnej, krótkiej praktyki medytacyjnej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie

W badaniu zbadany zostanie wpływ treningu medytacyjnego online na stres i lęk u zdrowych uczestników. Zbadany zostanie także związek dawka-odpowiedź pomiędzy ilością codziennej praktyki medytacji skupionej uwagi a ustalonymi miarami wyników w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 16-tygodniowe badanie obejmujące 8-tygodniową interwencję medytacyjną, wymagające co najmniej 10 minut praktyki medytacyjnej każdego dnia. Do badania zostanie włączonych około 200 zdrowych osób (w wieku powyżej 18 lat) bez aktualnej lub wcześniejszej diagnozy zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które są zainteresowane nauką o medytacji, ale nie mają długoterminowego doświadczenia w medytacji. Połowa puli uczestników zostanie losowo przydzielona do interwencji medytacyjnej, a druga połowa otrzyma przydział kontrolny na liście oczekujących. Grupa kontrolna otrzyma interwencję później, prawdopodobnie kilka tygodni po zakończeniu interwencji grupy aktywnej. Do szkolenia uczestników zostanie wykorzystana technika medytacji skupionej uwagi (medytacja SOS).

Zmiany wskaźników fizjologicznych uczestników (np. HRV, aktywność fizyczna, częstość oddechów, jakość snu) będą oceniane za pomocą pasywnych urządzeń monitorujących aktywność (np. Fitbit). Zmiany w zdrowiu psychicznym związane z interwencją zostaną ocenione za pomocą internetowych ankiet dotyczących zdrowia psychicznego i dobrostanu. Poprawa funkcjonowania poznawczego zostanie oceniona za pomocą internetowych zadań psychologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manish Saggar, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • David Spiegel, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Potrafi postępować zgodnie z podstawowymi instrukcjami dotyczącymi wstępnej kontroli i planowania
  • Przestrzeganie instrukcji badacza podczas procesu uzyskiwania zgody i udziału w badaniu
  • Nie jest już regularnie praktykującym medytację

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18
  • Osoby z aktualną diagnozą zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Być w trakcie leczenia psychiatrycznego lub leków
  • Mniej więcej przez ostatni rok był hospitalizowany z powodu zaburzeń psychicznych.
  • Regularnie i długoterminowo praktykujący medytację
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Adres pocztowy poza USA, na który ma zostać przesłane urządzenie do śledzenia aktywności
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu na tyle poważne, że uniemożliwia udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna

Wartość wyjściowa do tygodnia 8:

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie medytacji przez 10 minut dziennie i uzyskają szereg środków (kwestionariusze, testy poznawcze i pomiary fizjologiczne) w celu oceny skuteczności codziennej praktyki medytacyjnej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Do szkolenia uczestników zostanie wykorzystana technika medytacji skupionej uwagi. W szczególności zostanie zastosowana technika medytacji SOS.

Tydzień 8 do tygodnia 16:

Badani sami zgłoszą, czy zdecydują się kontynuować medytację SOS, i uzyskają szereg środków (kwestionariusze, testy poznawcze i pomiary fizjologiczne) w celu oceny wpływu ciągłej praktyki medytacyjnej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie.
Behawioralne: Medytacja SOS

Do szkolenia uczestników zostanie wykorzystana technika medytacji skupionej uwagi, w szczególności technika medytacji SOS. Technika medytacji SOS to podejście łatwe do nauczenia, w ramach którego uczestnicy są instruowani, aby oddzielili swoją uwagę od fizycznej świadomości, myśli i emocji poprzez powolne powtarzanie w myślach uspokajającego słowa lub frazy (wybranego przez samego uczestnika).

Instrukcje medytacji SOS:

  • Zamknij oczy bardzo delikatnie, w sposób zrelaksowany, tak jak to robisz, gdy kładziesz się spać
  • Twoja uwaga powinna być w pełni czujna. Staraj się nie obciążać oczu i nie patrzeć w górę.
  • Skoncentruj wzrok około ośmiu do dziesięciu cali na polu ciemności przed tobą w płaszczyźnie poziomej
  • Powtarzaj w myślach (wybrane) uspokajające słowo
  • Usiądź z miłością i spokojem, aby zobaczyć, co się pojawi, tak jakbyś oglądał ekran filmowy i czekał, aby zobaczyć, co się na nim pojawi.
Eksperymentalny: Kontrola listy oczekujących

Wartość wyjściowa do tygodnia 8:

Pacjenci zostaną umieszczeni w grupie kontrolnej, w której nie będzie żadnej interwencji. Jednakże uzyskanych zostanie kilka środków (kwestionariusze, testy poznawcze i pomiary fizjologiczne) w celu oceny wyjściowych wyników zdrowia psychicznego i dobrostanu.

Tydzień 8 do tygodnia 16:

Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie medytacji przez 10 minut dziennie i uzyskają szereg środków (kwestionariusze, testy poznawcze i pomiary fizjologiczne) w celu oceny skuteczności codziennej praktyki medytacyjnej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie. Do szkolenia uczestników zostanie wykorzystana technika medytacji skupionej uwagi. W szczególności zostanie zastosowana technika medytacji SOS.
Behawioralne: Medytacja SOS

Do szkolenia uczestników zostanie wykorzystana technika medytacji skupionej uwagi, w szczególności technika medytacji SOS. Technika medytacji SOS to podejście łatwe do nauczenia, w ramach którego uczestnicy są instruowani, aby oddzielili swoją uwagę od fizycznej świadomości, myśli i emocji poprzez powolne powtarzanie w myślach uspokajającego słowa lub frazy (wybranego przez samego uczestnika).

Instrukcje medytacji SOS:

  • Zamknij oczy bardzo delikatnie, w sposób zrelaksowany, tak jak to robisz, gdy kładziesz się spać
  • Twoja uwaga powinna być w pełni czujna. Staraj się nie obciążać oczu i nie patrzeć w górę.
  • Skoncentruj wzrok około ośmiu do dziesięciu cali na polu ciemności przed tobą w płaszczyźnie poziomej
  • Powtarzaj w myślach (wybrane) uspokajające słowo
  • Usiądź z miłością i spokojem, aby zobaczyć, co się pojawi, tak jakbyś oglądał ekran filmowy i czekał, aby zobaczyć, co się na nim pojawi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Lęk mierzony za pomocą kwestionariusza uogólnionego zaburzenia lękowego
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Wskaźnika Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Jakość snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu wędrówki umysłu
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Wędrówka umysłu mierzona za pomocą Kwestionariusza Wędrówki Umysłu
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)
Codziennie uzyskiwane z opaski na nadgarstek z funkcją śledzenia aktywności
Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)
Codziennie uzyskiwane z opaski na nadgarstek z funkcją śledzenia aktywności
Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)
Zmiana wyniku testu Stroopa
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zastosowanie testu Stroopa, który mierzy średni czas reakcji pomiędzy próbami niezgodnymi i zgodnymi
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku testu N-back
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Korzystanie z testu N-back to zadanie pamięciowe, podczas którego uczestnicy muszą zapamiętać litery z N prób wcześniejszych.
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu pomiaru skali stresu
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Stres mierzony za pomocą skali postrzeganego stresu
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu depresji
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Depresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Skali Jakości Życia
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Jakość życia mierzona za pomocą miar Skali Jakości Życia
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmień wynik poprawionego kwestionariusza w skali powiązań społecznych
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Powiązania społeczne mierzone za pomocą poprawionej skali powiązań społecznych
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu refleksji nad przeżuwaniem
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Skale przeżuwania i refleksji mierzone za pomocą Kwestionariusza Refleksji Przeżuwania
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana wyniku w kwestionariuszu skali krótkich mocnych stron
Ramy czasowe: Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Skala mocnych stron mierzona za pomocą Krótkiej Skali Mocnych stron mierzy siłę wstrzemięźliwości jednostki, siłę intelektualną i siłę interpersonalną.
Dwa razy (punkt wyjściowy i tydzień 8 dla ramienia 1 oraz tydzień 8 i tydzień 16 dla ramienia 2)
Zmiana miary jakości snu
Ramy czasowe: Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)
Codziennie uzyskiwane z opaski na nadgarstek z funkcją śledzenia aktywności
Codziennie (od wartości początkowej do 8. tygodnia w przypadku ramienia 1 i od 8. do 16. tygodnia w przypadku ramienia 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68784

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja SOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj