Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния регулярной кратковременной практики медитации через Интернет на психическое здоровье и благополучие

19 мая 2025 г. обновлено: Manish Saggar, Stanford University

Рандомизированное контрольное исследование, проводимое через Интернет, для изучения влияния регулярной кратковременной практики медитации на психическое здоровье и благополучие.

В исследовании будет изучено влияние онлайн-тренировок по медитации на стресс и тревогу у здоровых участников. Также будет изучена взаимосвязь «доза-реакция» между количеством ежедневной практики медитации с сосредоточенным вниманием и установленными показателями воздействия на психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 16-недельное исследование с 8-недельным курсом медитации с требованием минимум 10 минут практики медитации каждый день. В этом исследовании примут участие около 200 здоровых субъектов (18+ лет) без текущего или предыдущего диагноза психических или неврологических расстройств, которые заинтересованы в изучении медитации, но не имеют длительного опыта медитации. Половина пула участников будет случайным образом назначена на медитационное вмешательство, а другая половина получит контрольное задание в списке ожидания. Контрольная группа получит свое вмешательство позже, вероятно, через несколько недель после завершения вмешательства активной группы. Для обучения участников будет использоваться техника медитации сосредоточенного внимания (SOS-медитация).

Изменения физиологических маркеров участников (например, ВСР, физической активности, частоты дыхания, качества сна) будут оцениваться с помощью устройств пассивного мониторинга активности (например, Fitbit). Изменения в психическом здоровье, связанные с вмешательством, будут оцениваться с помощью сетевых опросов психического здоровья и благополучия. Улучшения когнитивных функций будут оцениваться с помощью психологических задач через Интернет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способен следовать основным инструкциям по предварительному отбору и планированию
  • Соблюдение инструкций исследователя в процессе получения согласия и участия в исследовании.
  • Еще не является постоянным практикующим медитацию

Критерий исключения:

  • Возраст <18
  • Люди с текущим диагнозом психических или неврологических расстройств.
  • Проходить текущее психиатрическое лечение или принимать лекарства.
  • Госпитализирован по поводу психических расстройств в прошлом году или около того.
  • Регулярные и долгосрочные практики медитации
  • Не говорящий по-английски
  • Почтовый адрес за пределами США для получения устройства отслеживания активности
  • Нарушение зрения или слуха, достаточно серьезное, чтобы помешать участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа медитации

Исходный уровень до 8-й недели:

Субъектов будут обучать медитировать по 10 минут в день, а также будет получено несколько показателей (опросники, когнитивные тесты и физиологические измерения) для оценки эффективности ежедневной практики медитации на психическое здоровье и благополучие. Для обучения участников будет использоваться техника медитации сосредоточенного внимания. В частности, будет использована техника медитации SOS.

С 8 по 16 неделю:

Субъекты будут самостоятельно сообщать, если они решат продолжить SOS-медитацию, и будет получено несколько показателей (опросники, когнитивные тесты и физиологические измерения) для оценки влияния продолжения практики медитации на психическое здоровье и благополучие.
Поведенческий: SOS-медитация

Для обучения участников будет использоваться техника медитации сосредоточенного внимания, в частности техника медитации SOS. Техника SOS-медитации — это простой в освоении подход, при котором участникам предлагается отделить свое внимание от физического осознания, мыслей и эмоций, мысленно медленно повторяя успокаивающее слово или фразу (выбранную самим участником).

Инструкции по медитации SOS:

  • Закройте глаза очень осторожно и расслабленно, как вы делаете, когда мы ложимся спать.
  • Ваше внимание должно быть полностью бдительным. Старайтесь не напрягать глаза и не пытайтесь смотреть вверх.
  • Сфокусируйте взгляд примерно на восьми-десяти дюймах в темном поле перед вами в горизонтальной плоскости.
  • Мысленно повторите (выбранное) успокаивающее слово.
  • Сядьте с любовью и спокойно и наблюдайте за происходящим, как если бы вы смотрели киноэкран и ждали, что же на нем появится.
Экспериментальный: Контроль списка ожидания

Исходный уровень до 8-й недели:

Субъекты будут помещены в контрольную группу, которая не подвергается никакому вмешательству. Тем не менее, будет получено несколько показателей (анкеты, когнитивные тесты и физиологические измерения) для оценки исходных показателей психического здоровья и благополучия.

С 8 по 16 неделю:

Субъектов будут обучать медитировать по 10 минут в день, а также будет получено несколько показателей (опросники, когнитивные тесты и физиологические измерения) для оценки эффективности ежедневной практики медитации на психическое здоровье и благополучие. Для обучения участников будет использоваться техника медитации сосредоточенного внимания. В частности, будет использована техника медитации SOS.
Поведенческий: SOS-медитация

Для обучения участников будет использоваться техника медитации сосредоточенного внимания, в частности техника медитации SOS. Техника SOS-медитации — это простой в освоении подход, при котором участникам предлагается отделить свое внимание от физического осознания, мыслей и эмоций, мысленно медленно повторяя успокаивающее слово или фразу (выбранную самим участником).

Инструкции по медитации SOS:

  • Закройте глаза очень осторожно и расслабленно, как вы делаете, когда мы ложимся спать.
  • Ваше внимание должно быть полностью бдительным. Старайтесь не напрягать глаза и не пытайтесь смотреть вверх.
  • Сфокусируйте взгляд примерно на восьми-десяти дюймах в темном поле перед вами в горизонтальной плоскости.
  • Мысленно повторите (выбранное) успокаивающее слово.
  • Сядьте с любовью и спокойно и наблюдайте за происходящим, как если бы вы смотрели киноэкран и ждали, что же на нем появится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по опроснику генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Тревога, измеренная с помощью опросника по обобщенному тревожному расстройству
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение оценки по опроснику Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Качество сна измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение оценки по опроснику «Блуждание ума»
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Блуждание ума измеряется с помощью опросника по блужданию ума.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)
Ежедневно получается с браслета Activity Tracker.
Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)
Ежедневно получается с браслета Activity Tracker.
Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)
Изменение результата теста Струпа
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Использование теста Струпа, который измеряет среднее время реакции между неконгруэнтными и конгруэнтными испытаниями.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение результата теста N-back
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Использование теста N-back — это задача на память, в которой участники должны запомнить буквы из N испытаний назад.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по опроснику по шкале стресса
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Стресс измеряется с использованием шкалы воспринимаемого напряжения.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение оценки по опроснику депрессии
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Депрессия измеряется с помощью анкеты о здоровье пациента.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение качества жизни. Оценка по опроснику
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Качество жизни, измеренное с помощью шкалы качества жизни.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменить оценку по пересмотренной анкете по шкале социальных связей
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Социальные связи измеряются с использованием пересмотренной шкалы социальных связей.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение оценки по опроснику для размышлений
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Шкалы руминации и рефлексии, измеренные с помощью опросника руминации-рефлексии.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение оценки по шкале кратких сильных сторон
Временное ограничение: Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Шкала сильных сторон, измеряемая с использованием краткой шкалы сильных сторон, измеряет силу воздержания, интеллектуальную силу и межличностную силу человека.
Дважды (исходный уровень и 8-я неделя для группы 1, 8-я неделя и 16-я неделя для группы 2)
Изменение показателя качества сна
Временное ограничение: Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)
Ежедневно получается с браслета Activity Tracker.
Ежедневно (от исходного уровня до 8-й недели для группы 1 и с 8-й по 16-ю неделю для группы 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Следователи

  • Главный следователь: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 68784

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования SOS-медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться