- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014281
정기적인 간략한 인터넷 기반 명상 수련이 정신 건강과 웰빙에 미치는 영향 조사
정신 건강과 웰빙에 대한 정기적이고 간단한 명상 수련의 효과를 조사하기 위한 인터넷 관리 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 8주간의 명상 개입이 포함된 16주간의 연구이며, 매일 최소 10분의 명상 연습이 필요합니다. 이 연구에서는 명상에 대해 배우고 싶지만 명상에 대한 장기적인 경험이 없는 현재 또는 이전에 정신 또는 신경 장애 진단을 받지 않은 건강한 대상자(18세 이상) 200명을 모집할 것입니다. 참가자 풀의 절반은 명상 개입에 무작위로 할당되고 나머지 절반은 대기자 명단 제어 할당을 받습니다. 통제 그룹은 활성 그룹의 개입이 완료되고 몇 주 후에 나중에 개입을 받게 됩니다. 집중 명상 기법(SOS 명상)을 사용하여 참가자를 훈련합니다.
참가자의 생리학적 지표(예: HRV, 신체 활동, 호흡수, 수면의 질)의 변화는 수동적 활동 모니터링 장치(예: Fitbit)를 사용하여 평가됩니다. 정신 건강의 개입 관련 변화는 웹 기반 정신 건강 및 웰빙 설문조사를 사용하여 평가됩니다. 인지 기능의 개선은 웹 기반 심리 작업을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
연락하다:
- Manish Saggar, PhD
- 전화번호: 650-723-3656
- 이메일: braindynamicslab@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Manish Saggar, Ph.D.
-
수석 연구원:
- David Spiegel, M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사전 심사 및 예약에 대한 기본 지침을 따를 수 있습니다.
- 동의 과정 및 연구 참여 과정에서 연구자의 지시를 준수합니다.
- 아직 정규 명상 수행자가 아닌 경우
제외 기준:
- 연령 <18
- 현재 정신질환 또는 신경질환 진단을 받은 사람
- 현재 정신과 치료를 받고 있거나 약물 치료를 받고 있는 경우
- 지난 1년 정도 정신질환으로 입원했습니다.
- 정기 및 장기 명상 수행자
- 비영어권
- 활동 추적기 장치를 받을 수 있는 미국 외 우편 주소
- 연구 참여를 방해할 만큼 심각한 시력 또는 청력 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 명상 그룹
8주차 기준: 피험자들은 매일 10분 동안 명상하도록 훈련을 받게 되며, 정신 건강과 복지에 대한 일일 명상 수련의 효능을 평가하기 위한 여러 측정 방법(설문지, 인지 테스트, 생리학적 측정)을 얻게 됩니다. 집중 명상 기법을 사용하여 참가자를 훈련합니다. 특히 SOS 명상 기법이 사용됩니다. 8주차 ~ 16주차: 피험자는 SOS 명상을 계속하기로 선택한 경우 자가 보고를 하며 지속적인 명상 수련이 정신 건강과 웰빙에 미치는 영향을 평가하기 위해 몇 가지 측정(설문지, 인지 테스트, 생리학적 측정)을 실시하게 됩니다. |
집중 명상 기술, 특히 SOS 명상 기술을 참가자 훈련에 사용합니다. SOS 명상 기법은 참가자가 차분한 단어나 문구(참가자가 선택한)를 정신적으로 천천히 반복하여 신체적 인식, 생각 및 감정으로부터 주의를 분리하도록 지시하는 배우기 쉬운 접근 방식입니다. SOS 명상 지침:
|
실험적: 대기자 명단 관리
8주차 기준: 피험자는 개입을 받지 않는 통제 그룹에 배치됩니다. 그러나 기본 정신 건강 및 복지 점수를 평가하기 위해 몇 가지 측정 방법(설문지, 인지 테스트 및 생리학적 측정)을 얻을 수 있습니다. 8주차 ~ 16주차: 피험자들은 매일 10분 동안 명상하도록 훈련을 받게 되며, 정신 건강과 복지에 대한 일일 명상 수련의 효능을 평가하기 위한 여러 측정 방법(설문지, 인지 테스트, 생리학적 측정)을 얻게 됩니다. 집중 명상 기법을 사용하여 참가자를 훈련합니다. 특히 SOS 명상 기법이 사용됩니다. |
집중 명상 기술, 특히 SOS 명상 기술을 참가자 훈련에 사용합니다. SOS 명상 기법은 참가자가 차분한 단어나 문구(참가자가 선택한)를 정신적으로 천천히 반복하여 신체적 인식, 생각 및 감정으로부터 주의를 분리하도록 지시하는 배우기 쉬운 접근 방식입니다. SOS 명상 지침:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
일반화 불안 장애 설문지 점수의 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
일반화 불안 장애 설문지를 사용하여 측정된 불안
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
피츠버그 수면의 질 지수 설문지 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)를 사용하여 측정한 수면 품질
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
딴생각 설문지 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
Mind Wandering Questionnaire를 사용하여 측정된 Mind Wandering 설문지
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
평시 심박수
기간: 매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
Activity Tracker 손목 밴드에서 매일 획득
|
매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
심박수 변화
기간: 매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
Activity Tracker 손목 밴드에서 매일 획득
|
매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
스트루프 시험 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
부적합 시행과 합동 시행 간의 평균 반응 시간을 측정하는 Stroop 테스트 사용
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
N-back 테스트 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
N-back 테스트를 사용하는 것은 참가자가 N번 시도 전의 문자를 기억해야 하는 기억 작업입니다.
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
스트레스 척도 설문지 점수의 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
인지된 스트레스 척도 측정을 사용하여 측정된 스트레스
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
우울증 설문지 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
환자 건강 설문지를 사용하여 측정한 우울증
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
삶의 질 척도 측정 설문지 점수의 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
삶의 질 척도 측정을 사용하여 측정된 삶의 질
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
사회적 연결성 척도 수정 설문지 점수 변경
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
Social Connectedness Scale-Revised를 사용하여 측정된 사회적 연결성
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
반추 반영 설문지 점수 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
반추 반사 설문지를 사용하여 측정된 반추 및 반사 척도
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
간략한 강점 척도 설문지 점수의 변화
기간: 2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
간략한 강점 척도를 사용하여 측정한 강점 척도는 개인의 절제력, 지적 힘, 대인관계 능력을 측정합니다.
|
2회(1군의 경우 기준선 및 8주차, 2군의 경우 8주차 및 16주차)
|
수면의 질 측정 변화
기간: 매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
Activity Tracker 손목 밴드에서 매일 획득
|
매일(1군의 경우 기준일부터 8주차까지, 2군의 경우 8주차부터 16주차까지)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manish Saggar, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 68784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SOS 명상에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and DevelopmentThe VA Western New York Healthcare System완전한
-
UConn HealthUnited States Department of Defense; Substance Abuse and Mental Health Services Administration... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech University; Colorado Department of Public Health and Environment완전한
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France알려지지 않은