A rendszeres, rövid internetes meditációs gyakorlatok mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásának vizsgálata
Interneten adminisztrált véletlenszerű kontrollvizsgálat a rendszeres, rövid meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásának vizsgálatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 16 hetes tanulmány 8 hetes meditációs beavatkozással, napi minimum 10 perces meditációs gyakorlat követelményével. Ez a tanulmány körülbelül 200 egészséges alanyt (18 év feletti) vesz majd fel, akiknél jelenleg vagy korábban nem diagnosztizáltak pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességet, és akik érdeklődnek a meditáció megismerése iránt, de nem rendelkeznek hosszú távú meditációs tapasztalattal. A résztvevők fele véletlenszerűen lesz beosztva a meditációs beavatkozásra, a másik fele pedig a várólistás vezérlő feladatot kapja. A kontrollcsoport később megkapja a beavatkozást, valószínűleg néhány héttel az aktív csoport beavatkozásának befejezése után. A résztvevők képzésére fókuszált figyelem meditációs technikát (SOS meditáció) alkalmaznak.
A résztvevők fiziológiai markereiben (pl. HRV, fizikai aktivitás, légzésszám, alvásminőség) bekövetkező változásokat passzív aktivitásfigyelő eszközök (pl. Fitbit) segítségével értékelik. A mentálhigiénés beavatkozással összefüggő változásait web-alapú mentális egészség- és jóllét-felmérések segítségével értékelik. A kognitív működés javulását web-alapú pszichológiai feladatok segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Képes követni az előszűrés és ütemezés alapvető utasításait
- A beleegyezési folyamat és a vizsgálatban való részvétel során betartja a vizsgáló utasításait
- Még nem gyakorló meditáló
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Azok az emberek, akiknél pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességeket diagnosztizáltak
- Legyen aktuális pszichiátriai kezelésben vagy gyógyszeres kezelésben
- Kórházba került pszichiátriai rendellenességek miatt az elmúlt egy évben.
- Rendszeres és hosszú távú meditációs gyakorlók
- Nem angolul beszélő
- Nem USA-beli levelezési cím az aktivitáskövető eszköz fogadására
- Elég súlyos látás- vagy halláskárosodás ahhoz, hogy zavarja a tanulmányban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meditációs csoport
Alaphelyzet a 8. hétig: Az alanyokat napi 10 perces meditációra oktatják, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) végeznek a napi meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásának felmérésére. A résztvevők képzésére összpontosított figyelem meditációs technikát alkalmazunk. Konkrétan az SOS meditációs technikát fogják alkalmazni. 8. héttől 16. hétig: Az alanyok önmagukban jelentik be, ha úgy döntenek, hogy folytatják az SOS-meditációt, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) kapnak a folyamatos meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásának felmérésére. |
A fókuszált figyelem meditációs technikát fogják használni a résztvevők képzésére, különösen az SOS meditációs technikát. Az SOS meditációs technika egy könnyen elsajátítható megközelítés, amelyben a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszák el figyelmüket a fizikai tudatosságtól, gondolatoktól és érzelmektől egy (a résztvevő által kiválasztott) nyugtató szó vagy kifejezés mentálisan lassú ismétlésével. SOS meditációs utasítások:
|
|
Kísérleti: Várólista vezérlés
Alaphelyzet a 8. hétig: Az alanyok egy kontrollcsoportba kerülnek, amely nem részesül beavatkozásban. Mindazonáltal számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) kell beszerezni a mentális egészség és jólét kiindulási pontszámainak értékelésére. 8. héttől 16. hétig: Az alanyokat napi 10 perces meditációra oktatják, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) végeznek a napi meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt hatásának felmérésére. A résztvevők képzésére összpontosított figyelem meditációs technikát alkalmazunk. Konkrétan az SOS meditációs technikát fogják alkalmazni. |
A fókuszált figyelem meditációs technikát fogják használni a résztvevők képzésére, különösen az SOS meditációs technikát. Az SOS meditációs technika egy könnyen elsajátítható megközelítés, amelyben a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszák el figyelmüket a fizikai tudatosságtól, gondolatoktól és érzelmektől egy (a résztvevő által kiválasztott) nyugtató szó vagy kifejezés mentálisan lassú ismétlésével. SOS meditációs utasítások:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Generalize Anxiety Disorder Kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Szorongás a Generalize Anxiety Disorder Questionnaire segítségével mérve
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás a pittsburghi alvásminőségi index kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) segítségével mért alvásminőség
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás az elmében Vándor kérdőív pontszáma
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Az elme vándorlása a Mind Wandering Questionnaire segítségével mérve
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
|
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
|
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
|
Változás a Stroop teszt pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
A Stroop teszt használata, amely az inkongruens és a kongruens kísérletek közötti átlagos reakcióidőt méri
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás az N-back teszt eredményében
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Az N-back teszt használata egy memóriafeladat, amelyben a résztvevőknek emlékezniük kell az N próbálkozással ezelőtti levelekre.
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz skála mérési kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
A stressz mérése az észlelt stressz skála segítségével
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás a depressziós kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
A Patient Health Questionnaire segítségével mért depresszió
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás az életminőség skála méri kérdőív pontszáma
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Az életminőség-skála segítségével mért életminőség
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
A Társadalmi kapcsolódási skála által felülvizsgált kérdőív pontszámának módosítása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
A közösségi kapcsolódás mértéke a Social Connectedness Scale-Revised segítségével mérve
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás a kérődzés reflexiós kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
Kérődzési és reflexiós skálák, amelyeket a Rumination Reflection Questionnaire segítségével mértek
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
A rövid erősségek skála kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
A Brief Strengths Scale segítségével mért erősségek skála az egyének mértékletességét, intellektuális erejét és interperszonális erejét méri.
|
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
|
|
Változás az alvásminőség mérésében
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
|
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manish Saggar, PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68784
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .