Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres, rövid internetes meditációs gyakorlatok mentális egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2024. április 15. frissítette: Manish Saggar, Stanford University

Interneten adminisztrált véletlenszerű kontrollvizsgálat a rendszeres, rövid meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

A tanulmány megvizsgálja az online meditációs tréning hatásait a stresszre és a szorongásra egészséges résztvevőknél. Megvizsgálja továbbá a dózis-válasz összefüggést a napi összpontosított figyelem-meditációs gyakorlatok mennyisége és a megállapított mentális egészségügyi eredmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 16 hetes tanulmány 8 hetes meditációs beavatkozással, napi minimum 10 perces meditációs gyakorlat követelményével. Ez a tanulmány körülbelül 200 egészséges alanyt (18 év feletti) vesz majd fel, akiknél jelenleg vagy korábban nem diagnosztizáltak pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességet, és akik érdeklődnek a meditáció megismerése iránt, de nem rendelkeznek hosszú távú meditációs tapasztalattal. A résztvevők fele véletlenszerűen lesz beosztva a meditációs beavatkozásra, a másik fele pedig a várólistás vezérlő feladatot kapja. A kontrollcsoport később megkapja a beavatkozást, valószínűleg néhány héttel az aktív csoport beavatkozásának befejezése után. A résztvevők képzésére fókuszált figyelem meditációs technikát (SOS meditáció) alkalmaznak.

A résztvevők fiziológiai markereiben (pl. HRV, fizikai aktivitás, légzésszám, alvásminőség) bekövetkező változásokat passzív aktivitásfigyelő eszközök (pl. Fitbit) segítségével értékelik. A mentálhigiénés beavatkozással összefüggő változásait web-alapú mentális egészség- és jóllét-felmérések segítségével értékelik. A kognitív működés javulását web-alapú pszichológiai feladatok segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Manish Saggar, Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • David Spiegel, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Képes követni az előszűrés és ütemezés alapvető utasításait
  • A beleegyezési folyamat és a vizsgálatban való részvétel során betartja a vizsgáló utasításait
  • Még nem gyakorló meditáló

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Azok az emberek, akiknél pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességeket diagnosztizáltak
  • Legyen aktuális pszichiátriai kezelésben vagy gyógyszeres kezelésben
  • Kórházba került pszichiátriai rendellenességek miatt az elmúlt egy évben.
  • Rendszeres és hosszú távú meditációs gyakorlók
  • Nem angolul beszélő
  • Nem USA-beli levelezési cím az aktivitáskövető eszköz fogadására
  • Elég súlyos látás- vagy halláskárosodás ahhoz, hogy zavarja a tanulmányban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meditációs csoport

Alaphelyzet a 8. hétig:

Az alanyokat napi 10 perces meditációra oktatják, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) végeznek a napi meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A résztvevők képzésére összpontosított figyelem meditációs technikát alkalmazunk. Konkrétan az SOS meditációs technikát fogják alkalmazni.

8. héttől 16. hétig:

Az alanyok önmagukban jelentik be, ha úgy döntenek, hogy folytatják az SOS-meditációt, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) kapnak a folyamatos meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatásának felmérésére.
Viselkedési: SOS meditáció

A fókuszált figyelem meditációs technikát fogják használni a résztvevők képzésére, különösen az SOS meditációs technikát. Az SOS meditációs technika egy könnyen elsajátítható megközelítés, amelyben a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszák el figyelmüket a fizikai tudatosságtól, gondolatoktól és érzelmektől egy (a résztvevő által kiválasztott) nyugtató szó vagy kifejezés mentálisan lassú ismétlésével.

SOS meditációs utasítások:

  • Csukja be a szemét nagyon finoman, lazán, ahogyan aludni megy
  • Figyelmének teljesen ébernek kell lennie. Lehetőleg ne terhelje meg a szemét, vagy próbáljon felfelé nézni.
  • Fókuszálja a szemét körülbelül nyolc-tíz hüvelyknyire az előtte lévő sötétség mezőjére a vízszintes síkon
  • Ismételje meg gondolatban a (választott) nyugtató szót
  • Üljön le szeretettel és nyugodtan, hogy lássa, mi történik, mintha egy filmvásznát nézné, és arra várna, hogy mi jelenik meg rajta.
Kísérleti: Várólista vezérlés

Alaphelyzet a 8. hétig:

Az alanyok egy kontrollcsoportba kerülnek, amely nem részesül beavatkozásban. Mindazonáltal számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) kell beszerezni a mentális egészség és jólét kiindulási pontszámainak értékelésére.

8. héttől 16. hétig:

Az alanyokat napi 10 perces meditációra oktatják, és számos mérést (kérdőíveket, kognitív teszteket és fiziológiai méréseket) végeznek a napi meditációs gyakorlat mentális egészségre és jólétre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A résztvevők képzésére összpontosított figyelem meditációs technikát alkalmazunk. Konkrétan az SOS meditációs technikát fogják alkalmazni.
Viselkedési: SOS meditáció

A fókuszált figyelem meditációs technikát fogják használni a résztvevők képzésére, különösen az SOS meditációs technikát. Az SOS meditációs technika egy könnyen elsajátítható megközelítés, amelyben a résztvevőket arra utasítják, hogy válasszák el figyelmüket a fizikai tudatosságtól, gondolatoktól és érzelmektől egy (a résztvevő által kiválasztott) nyugtató szó vagy kifejezés mentálisan lassú ismétlésével.

SOS meditációs utasítások:

  • Csukja be a szemét nagyon finoman, lazán, ahogyan aludni megy
  • Figyelmének teljesen ébernek kell lennie. Lehetőleg ne terhelje meg a szemét, vagy próbáljon felfelé nézni.
  • Fókuszálja a szemét körülbelül nyolc-tíz hüvelyknyire az előtte lévő sötétség mezőjére a vízszintes síkon
  • Ismételje meg gondolatban a (választott) nyugtató szót
  • Üljön le szeretettel és nyugodtan, hogy lássa, mi történik, mintha egy filmvásznát nézné, és arra várna, hogy mi jelenik meg rajta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Generalize Anxiety Disorder Kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Szorongás a Generalize Anxiety Disorder Questionnaire segítségével mérve
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás a pittsburghi alvásminőségi index kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) segítségével mért alvásminőség
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás az elmében Vándor kérdőív pontszáma
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Az elme vándorlása a Mind Wandering Questionnaire segítségével mérve
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
Változás a Stroop teszt pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A Stroop teszt használata, amely az inkongruens és a kongruens kísérletek közötti átlagos reakcióidőt méri
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás az N-back teszt eredményében
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Az N-back teszt használata egy memóriafeladat, amelyben a résztvevőknek emlékezniük kell az N próbálkozással ezelőtti levelekre.
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressz skála mérési kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A stressz mérése az észlelt stressz skála segítségével
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás a depressziós kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A Patient Health Questionnaire segítségével mért depresszió
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás az életminőség skála méri kérdőív pontszáma
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Az életminőség-skála segítségével mért életminőség
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A Társadalmi kapcsolódási skála által felülvizsgált kérdőív pontszámának módosítása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A közösségi kapcsolódás mértéke a Social Connectedness Scale-Revised segítségével mérve
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás a kérődzés reflexiós kérdőív pontszámában
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Kérődzési és reflexiós skálák, amelyeket a Rumination Reflection Questionnaire segítségével mértek
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A rövid erősségek skála kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
A Brief Strengths Scale segítségével mért erősségek skála az egyének mértékletességét, intellektuális erejét és interperszonális erejét méri.
Kétszer (alapállapot és 8. hét az 1. karnál és 8. hét és 16. hét a 2. karnál)
Változás az alvásminőség mérésében
Időkeret: Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)
Naponta beszerezhető az Activity Tracker csuklópánttól
Naponta (az alapvonaltól a 8. hétig az 1. karon és a 8. héttől a 16. hétig a 2. karon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68784

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a SOS meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel