定期的なインターネットベースの短い瞑想実践が精神的健康と幸福に及ぼす影響を調べる
定期的な短時間の瞑想実践が精神的健康と幸福に及ぼす影響を調べるための、インターネット管理によるランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
これは 8 週間の瞑想介入を含む 16 週間の研究であり、毎日最低 10 分間の瞑想練習が必要です。 この研究では、瞑想について学ぶことに興味はあるが、長期的な瞑想の経験がなく、現在または以前に精神疾患または神経疾患の診断を受けていない健康な被験者（18歳以上）約200人を募集します。 参加者プールの半分は瞑想介入にランダムに割り当てられ、残りの半分は待機リスト制御の割り当てを取得します。 対照群はその後、おそらく活動群の介入完了から数週間後に介入を受けることになる。 集中瞑想テクニック (SOS 瞑想) を使用して、参加者をトレーニングします。
参加者の生理学的マーカー (HRV、身体活動、呼吸数、睡眠の質など) の変化は、受動的活動モニタリング デバイス (Fitbit など) を使用して評価されます。 介入に関連した精神的健康の変化は、ウェブベースの精神的健康と幸福度の調査を使用して評価されます。 認知機能の改善は、ウェブベースの心理的タスクを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Dept. of Psychiatry, Stanford University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 事前審査とスケジュール設定の基本的な指示に従うことができる
- 同意プロセスおよび研究への参加中に研究者の指示を遵守している
- まだ定期的な瞑想実践者ではない
除外基準:
- 18 歳未満
- 現在精神疾患または神経疾患と診断されている人
- 現在精神科の治療または投薬を受けている
- ここ1年ほど精神疾患で入院しています。
- 定期的および長期の瞑想実践者
- 英語以外を話す人
- アクティビティトラッカーデバイスを受け取るための米国以外の住所
- 研究への参加を妨げるほど重度の視覚障害または聴覚障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：瞑想グループ
8週目までのベースライン： 被験者は毎日10分間瞑想するように訓練され、精神的健康と幸福に対する毎日の瞑想実践の有効性を評価するためにいくつかの測定値（アンケート、認知テスト、生理学的測定）が得られます。 参加者を訓練するために、集中した注意を向ける瞑想テクニックが使用されます。 具体的には、SOS瞑想テクニックが採用されます。 第 8 週から第 16 週まで: SOS瞑想を継続することを選択した場合、被験者は自己申告し、継続的な瞑想実践が精神的健康と幸福に及ぼす影響を評価するためにいくつかの測定値（アンケート、認知テスト、生理学的測定）が取得されます。 |
集中注意瞑想テクニック、特に SOS 瞑想テクニックは、参加者のトレーニングに使用されます。 SOS 瞑想テクニックは、参加者が（参加者自身が選んだ）心を落ち着かせる言葉やフレーズを精神的にゆっくりと繰り返すことで、身体的な意識、思考、感情から注意をそらすように指示される、学びやすいアプローチです。 SOS瞑想の手順:
|
|
実験的：順番待ちリストの制御
8週目までのベースライン： 被験者は介入を受けない対照群に入れられます。 ただし、ベースラインの精神的健康および幸福度のスコアを評価するために、いくつかの測定値 (アンケート、認知テスト、および生理学的測定) が取得されます。 第 8 週から第 16 週まで: 被験者は毎日10分間瞑想するように訓練され、精神的健康と幸福に対する毎日の瞑想実践の有効性を評価するためにいくつかの測定値（アンケート、認知テスト、生理学的測定）が得られます。 参加者を訓練するために、集中した注意を向ける瞑想テクニックが使用されます。 具体的には、SOS瞑想テクニックが採用されます。 |
集中注意瞑想テクニック、特に SOS 瞑想テクニックは、参加者のトレーニングに使用されます。 SOS 瞑想テクニックは、参加者が（参加者自身が選んだ）心を落ち着かせる言葉やフレーズを精神的にゆっくりと繰り返すことで、身体的な意識、思考、感情から注意をそらすように指示される、学びやすいアプローチです。 SOS瞑想の手順:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全般性不安障害アンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
全般性不安障害アンケートを使用して測定された不安
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数アンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定された睡眠の質
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
心変わり放浪アンケートスコア
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
マインドワンダリングアンケートを使用して測定されたマインドワンダリング
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
安静時の心拍数
時間枠：毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
毎日アクティビティトラッカーリストバンドから取得
|
毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
|
心拍数の変動
時間枠：毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
毎日アクティビティトラッカーリストバンドから取得
|
毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
|
ストループテストスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
ストループ テストを使用して、一致しない試行と一致する試行の間の平均反応時間を測定します。
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
Nバックテストスコアの推移
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
N バック テストの使用は、参加者が N 回前の試行からの文字を思い出す必要がある記憶タスクです。
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレススケール測定アンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
知覚ストレススケール測定を使用して測定されたストレス
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
うつ病アンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
患者健康アンケートを使用して測定されたうつ病
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
生活の質の尺度の変化 アンケートスコア
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
生活の質は生活の質スケールの尺度を使用して測定されます
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
社会的つながりの尺度の変更 - 改訂されたアンケートスコア
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
社会的つながりの尺度改訂版を使用して測定された社会的つながり
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
反すう反省アンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
反すう反射アンケートを使用して測定された反すうおよび反射スケール
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
簡単な強みスケールのアンケートスコアの変化
時間枠：2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
簡易ストレングス スケールを使用して測定されるストレングス スケールは、個人の節制力、知的強さ、対人関係の強さを測定します。
|
2 回 (アーム 1 についてはベースラインと 8 週目、アーム 2 については 8 週目と 16 週目)
|
|
睡眠の質の測定値の変化
時間枠：毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
毎日アクティビティトラッカーリストバンドから取得
|
毎日（アーム 1 の場合はベースラインから 8 週目まで、アーム 2 の場合は 8 週目から 16 週目まで）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manish Saggar, PhD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 68784
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SOS瞑想の臨床試験
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
-
VA Office of Research and DevelopmentThe VA Western New York Healthcare System完了
-
UConn HealthUnited States Department of Defense; Substance Abuse and Mental Health Services Administration... と他の協力者完了
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick Childrenわからない
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France完了