Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van regelmatige korte internetmeditatie op de geestelijke gezondheid en het welzijn

19 mei 2025 bijgewerkt door: Manish Saggar, Stanford University

Een via internet beheerd gerandomiseerd controleonderzoek om de effecten van regelmatige, korte meditatieoefeningen op de geestelijke gezondheid en het welzijn te onderzoeken

In het onderzoek wordt gekeken naar de effecten van online meditatietraining op stress en angst bij gezonde deelnemers. Het zal ook de dosis-responsrelatie onderzoeken tussen de hoeveelheid dagelijkse gerichte aandachtsmeditatie en gevestigde uitkomstmaten voor de geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een onderzoek van 16 weken met een meditatie-interventie van 8 weken, met een vereiste van minimaal 10 minuten meditatieoefening per dag. Deze studie zal ongeveer 200 gezonde proefpersonen (18+ jaar) rekruteren zonder huidige of eerdere diagnose van psychiatrische of neurologische stoornissen, die geïnteresseerd zijn in het leren over meditatie, maar geen langdurige ervaring hebben met meditatie. De helft van de deelnemerspool wordt willekeurig toegewezen aan de meditatie-interventie, en de andere helft krijgt de wachtlijstcontroletoewijzing. De controlegroep zal later zijn interventie ontvangen, waarschijnlijk een paar weken na de voltooiing van de interventie van de actieve groep. Om de deelnemers te trainen wordt gebruik gemaakt van een meditatietechniek met gerichte aandacht (SOS-meditatie).

Veranderingen in de fysiologische markers van de deelnemers (bijv. HRV, fysieke activiteit, ademhalingssnelheid, slaapkwaliteit) zullen worden geëvalueerd met behulp van apparaten voor passieve activiteitsmonitoring (bijv. Fitbit). Interventiegerelateerde veranderingen in de geestelijke gezondheid zullen worden beoordeeld met behulp van webgebaseerde enquêtes over de geestelijke gezondheid en het welzijn. Verbeteringen in het cognitief functioneren zullen worden beoordeeld met behulp van webgebaseerde psychologische taken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat om basisinstructies voor prescreening en planning te volgen
  • Voldoen aan de instructies van de onderzoeker tijdens het toestemmingsproces en deelname aan het onderzoek
  • Is nog geen reguliere meditatiebeoefenaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Mensen met een actuele diagnose van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • In de huidige psychiatrische behandeling of medicijnen zijn
  • Het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen vanwege psychiatrische stoornissen.
  • Regelmatige en langdurige meditatiebeoefenaars
  • Niet-Engels sprekend
  • Postadres buiten de VS om het activiteitstrackerapparaat te ontvangen
  • Visus- of gehoorstoornissen die ernstig genoeg zijn om deelname aan het onderzoek te belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie groep

Basislijn tot week 8:

De proefpersonen zullen worden getraind om dagelijks 10 minuten te mediteren, en er zullen verschillende metingen (vragenlijsten, cognitieve tests en fysiologische metingen) worden uitgevoerd om de effectiviteit van de dagelijkse meditatiebeoefening op de geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen. Er zal gebruik worden gemaakt van een meditatietechniek met gerichte aandacht om de deelnemers te trainen. Specifiek zal gebruik worden gemaakt van de SOS-meditatietechniek.

Week 8 t/m week 16:

De proefpersonen zullen zelf rapporteren of ze ervoor kiezen om door te gaan met SOS-meditatie en er zullen verschillende metingen (vragenlijsten, cognitieve tests en fysiologische metingen) worden uitgevoerd om de impact van voortgezette meditatiebeoefening op de geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen.
Gedragsmatig: SOS-meditatie

Er zal gebruik worden gemaakt van de techniek van gerichte-aandachtsmeditatie om de deelnemers te trainen, met name de SOS-meditatietechniek. De SOS-meditatietechniek is een eenvoudig te leren aanpak waarbij deelnemers de opdracht krijgen hun aandacht te distantiëren van het fysieke bewustzijn, gedachten en emoties door mentaal langzaam een ​​kalmerend woord of zin te herhalen (gekozen door de deelnemer zelf).

SOS-meditatie-instructies:

  • Sluit je ogen heel zachtjes, op een ontspannen manier, zoals je doet als we gaan slapen
  • Uw aandacht moet volledig alert zijn. Probeer uw ogen niet te belasten en probeer niet omhoog te kijken.
  • Richt uw ogen ongeveer twintig tot tien centimeter in het donkere veld voor u in het horizontale vlak
  • Herhaal mentaal het (gekozen) kalmerende woord
  • Ga liefdevol en rustig zitten om te zien wat er opkomt, alsof je naar een filmscherm kijkt en wacht op wat erop verschijnt.
Experimenteel: Wachtlijstcontrole

Basislijn tot week 8:

De proefpersonen worden in een controlegroep geplaatst die geen tussenkomst krijgt. Er zullen echter verschillende metingen (vragenlijsten, cognitieve tests en fysiologische metingen) worden verkregen om de basisscores voor geestelijke gezondheid en welzijn te beoordelen.

Week 8 t/m week 16:

De proefpersonen zullen worden getraind om dagelijks 10 minuten te mediteren, en er zullen verschillende metingen (vragenlijsten, cognitieve tests en fysiologische metingen) worden uitgevoerd om de effectiviteit van de dagelijkse meditatiebeoefening op de geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen. Er zal gebruik worden gemaakt van een meditatietechniek met gerichte aandacht om de deelnemers te trainen. Specifiek zal gebruik worden gemaakt van de SOS-meditatietechniek.
Gedragsmatig: SOS-meditatie

Er zal gebruik worden gemaakt van de techniek van gerichte-aandachtsmeditatie om de deelnemers te trainen, met name de SOS-meditatietechniek. De SOS-meditatietechniek is een eenvoudig te leren aanpak waarbij deelnemers de opdracht krijgen hun aandacht te distantiëren van het fysieke bewustzijn, gedachten en emoties door mentaal langzaam een ​​kalmerend woord of zin te herhalen (gekozen door de deelnemer zelf).

SOS-meditatie-instructies:

  • Sluit je ogen heel zachtjes, op een ontspannen manier, zoals je doet als we gaan slapen
  • Uw aandacht moet volledig alert zijn. Probeer uw ogen niet te belasten en probeer niet omhoog te kijken.
  • Richt uw ogen ongeveer twintig tot tien centimeter in het donkere veld voor u in het horizontale vlak
  • Herhaal mentaal het (gekozen) kalmerende woord
  • Ga liefdevol en rustig zitten om te zien wat er opkomt, alsof je naar een filmscherm kijkt en wacht op wat erop verschijnt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score op de vragenlijst voor generaliserende angststoornissen
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Angst gemeten met behulp van de Generalize Anxiety Disorder Questionnaire
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijstscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Slaapkwaliteit gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in gedachten dwalende vragenlijstscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Het afdwalen van gedachten gemeten met behulp van de Mind Wandering Questionnaire
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)
Dagelijks verkregen via de Activity Tracker-polsband
Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)
Dagelijks verkregen via de Activity Tracker-polsband
Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)
Verandering in Stroop-testscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Met behulp van de Stroop-test, die de gemiddelde reactietijd tussen incongruente en congruente pogingen meet
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in N-back-testscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Het gebruik van de N-back-test is een geheugentaak waarbij deelnemers letters van N-proeven geleden moeten onthouden.
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijstscore op de stressschaal
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Stress gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in de depressievragenlijstscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Depressie gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in kwaliteit van leven Schaal meet vragenlijstscore
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Kwaliteit van leven gemeten met behulp van de Quality of Life Scale-metingen
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verander de score van de sociale verbondenheidsschaal, herziene vragenlijst
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Sociale verbondenheid gemeten met behulp van de Social Connectedness Scale-Revised
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in de score van de herkauwreflectievragenlijst
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Herkauw- en reflectieschalen gemeten met behulp van de Rumination Reflection Questionnaire
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in de vragenlijstscore op de korte sterkteschaal
Tijdsspanne: Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
De schaal voor sterke punten, gemeten met behulp van de Brief Strengths Scale, meet de matigheidssterkte, intellectuele kracht en interpersoonlijke kracht van individuen.
Tweemaal (basislijn en week 8 voor arm 1 en week 8 en week 16 voor arm 2)
Verandering in de maatstaf voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)
Dagelijks verkregen via de Activity Tracker-polsband
Dagelijks (van basislijn tot week 8 voor arm 1 en van week 8 tot week 16 voor arm 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 68784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op SOS-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren