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检查定期简短的基于互联网的冥想练习对心理健康和福祉的影响

2024年4月15日 更新者:Manish Saggar、Stanford University

一项互联网管理的随机对照试验,旨在检验定期、简短的冥想练习对心理健康和福祉的影响

该研究将研究在线冥想训练对健康参与者的压力和焦虑的影响。 它还将检查每日集中注意力冥想练习的数量与既定的心理健康结果测量之间的剂量反应关系。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一项为期 16 周的研究,其中包括 8 周的冥想干预,要求每天至少进行 10 分钟的冥想练习。 这项研究将招募约 200 名健康受试者(18 岁以上),目前或之前没有诊断出精神或神经疾病,他们有兴趣学习冥想,但没有长期冥想经验。 一半的参与者将被随机分配到冥想干预组,另一半将获得候补名单控制分配。 对照组稍后将接受干预,可能是在活跃组的干预完成几周后。 将使用集中注意力冥想技巧(SOS 冥想)来训练参与者。

将使用被动活动监测设备(例如 Fitbit)评估参与者的生理标志物(例如 HRV、体力活动、呼吸频率、睡眠质量)的变化。 将使用基于网络的心理健康和福祉调查来评估与干预相关的心理健康变化。 将使用基于网络的心理任务来评估认知功能的改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Manish Saggar, Ph.D.
        • 首席研究员:
          • David Spiegel, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 能够遵循预筛选和安排的基本说明
  • 在同意过程和参与研究期间遵守研究者的指示
  • 还不是一名普通的冥想练习者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 目前被诊断患有精神或神经系统疾病的人
  • 目前正在接受精神科治疗或药物治疗
  • 过去一年左右因精神疾病住院。
  • 经常和长期的冥想练习者
  • 非英语人士
  • 用于接收活动追踪设备的非美国邮寄地址
  • 视力或听力障碍严重到足以干扰研究参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冥想组

第 8 周的基线:

受试者将接受每天冥想 10 分钟的训练,并获得多项测量(问卷、认知测试和生理测量)来评估日常冥想练习对心理健康和福祉的功效。 将使用集中注意力冥想技术来训练参与者。 具体来说,将采用 SOS 冥想技巧。

第 8 周至第 16 周:

如果受试者选择继续 SOS 冥想,他们将进行自我报告,并且将获得多项测量(问卷、认知测试和生理测量)来评估持续冥想练习对心理健康和福祉的影响。

将使用集中注意力冥想技巧来训练参与者,特别是 SOS 冥想技巧。 SOS 冥想技巧是一种易于学习的方法,指导参与者通过在心里慢慢地重复一个平静的单词或短语(由参与者自己选择),将注意力从身体意识、思想和情绪中分离出来。

SOS 冥想说明:

  • 轻轻闭上眼睛,以一种放松的方式,就像我们入睡时所做的那样
  • 你的注意力应该完全警觉。 尽量不要让眼睛承受任何压力或尝试向上看。
  • 将眼睛聚焦在前方水平面上的黑暗区域约八到十英寸处
  • 在心里重复(选择的)平静的词
  • 充满爱意地平静地坐着,看看会发生什么,就像你正在观看电影屏幕,等待看到上面出现的内容一样。
实验性的:候补名单控制

第 8 周的基线:

受试者将被置于不接受任何干预的对照组中。 然而,我们将通过一些措施(问卷、认知测试和生理测量)来评估基线心理健康和幸福感得分。

第 8 周至第 16 周:

受试者将接受每天冥想 10 分钟的训练,并获得多项测量(问卷、认知测试和生理测量)来评估日常冥想练习对心理健康和福祉的功效。 将使用集中注意力冥想技术来训练参与者。 具体来说,将采用 SOS 冥想技巧。

将使用集中注意力冥想技巧来训练参与者,特别是 SOS 冥想技巧。 SOS 冥想技巧是一种易于学习的方法,指导参与者通过在心里慢慢地重复一个平静的单词或短语(由参与者自己选择),将注意力从身体意识、思想和情绪中分离出来。

SOS 冥想说明:

  • 轻轻闭上眼睛,以一种放松的方式,就像我们入睡时所做的那样
  • 你的注意力应该完全警觉。 尽量不要让眼睛承受任何压力或尝试向上看。
  • 将眼睛聚焦在前方水平面上的黑暗区域约八到十英寸处
  • 在心里重复(选择的)平静的词
  • 充满爱意地平静地坐着,看看会发生什么,就像你正在观看电影屏幕,等待看到上面出现的内容一样。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用广义焦虑症问卷测量焦虑程度
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
匹兹堡睡眠质量指数问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量睡眠质量
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
心态变化徘徊问卷得分
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用“走神问卷”来测量走神现象
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
静息心率
大体时间:每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)
每日从活动追踪腕带获取
每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)
心率变异性
大体时间:每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)
每日从活动追踪腕带获取
每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)
斯特鲁普测试分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用 Stroop 测试,测量不一致和一致试验之间的平均反应时间
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
N-back 测试分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
N-back 测试是一项记忆任务,参与者必须记住 N 次试验前的字母。
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力量表测量问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用感知压力量表测量压力
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
抑郁问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用患者健康问卷测量抑郁症
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
生活质量变化量表测量问卷分数
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用生活质量量表测量生活质量
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
改变社会联系量表-修订后的问卷分数
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用修订版社会联系量表测量社会联系
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
沉思反思问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用反刍思维问卷测量反刍思维和反思量表
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
简短优势量表问卷分数的变化
大体时间:两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
使用简短优势量表测量的优势量表测量个人的节制强度、智力强度和人际关系强度。
两次(第 1 组的基线和第 8 周,第 2 组的第 8 周和第 16 周)
睡眠质量测量的变化
大体时间:每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)
每日从活动追踪腕带获取
每天(第 1 组从基线到第 8 周,第 2 组从第 8 周到第 16 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manish Saggar, PhD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 68784

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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