Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af regelmæssig kort internetbaseret meditationspraksis på mental sundhed og velvære

15. april 2024 opdateret af: Manish Saggar, Stanford University

Et internetadministreret randomiseret kontrolforsøg for at undersøge virkningerne af regelmæssig, kort meditationspraksis på mental sundhed og velvære

Studiet vil undersøge effekten af ​​online meditationstræning på stress og angst hos raske deltagere. Det vil også undersøge dosis-respons forholdet mellem mængden af ​​daglig fokuseret opmærksomhed meditationspraksis og etablerede mentale sundhedsresultatmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 16-ugers studie med en 8-ugers meditationsintervention, med et krav om minimum 10 minutters meditationspraksis hver dag. Denne undersøgelse vil rekruttere ~200 raske forsøgspersoner (18+ år) uden nuværende eller tidligere diagnose af psykiatriske eller neurologiske lidelser, som er interesserede i at lære om meditation, men som ikke har langvarig erfaring med meditation. Halvdelen af ​​deltagerpuljen vil blive tilfældigt tildelt meditationsinterventionen, og den anden halvdel vil få ventelistekontrolopgaven. Kontrolgruppen vil senere modtage sin intervention, sandsynligvis et par uger efter afslutningen af ​​den aktive gruppes intervention. En fokuseret opmærksomhedsmeditationsteknik (SOS-meditation) vil blive brugt til at træne deltagerne.

Ændringer i deltagernes fysiologiske markører (f.eks. HRV, fysisk aktivitet, respirationsfrekvens, søvnkvalitet) vil blive evalueret ved hjælp af passiv aktivitetsovervågningsudstyr (f.eks. Fitbit). Interventionsrelaterede ændringer i mental sundhed vil blive vurderet ved hjælp af webbaserede mentalsundheds- og trivselsundersøgelser. Forbedringer i kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af webbaserede psykologiske opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Manish Saggar, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • David Spiegel, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne følge grundlæggende instruktioner for forhåndsscreening og planlægning
  • I overensstemmelse med efterforskerens instruktioner under samtykkeprocessen og deltagelse i undersøgelsen
  • Er ikke i forvejen almindelig meditationspraktiker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Mennesker med en aktuel diagnose af psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Være i aktuel psykiatrisk behandling eller medicin
  • Indlagt på hospitalet for psykiatriske lidelser i det seneste år eller deromkring.
  • Regelmæssige og langvarige meditationsudøvere
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-USA postadresse for at modtage aktivitetsmålerenheden
  • Syns- eller hørenedsættelse alvorlig nok til at forstyrre studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditationsgruppe

Baseline til uge 8:

Forsøgspersonerne vil blive trænet i at meditere i 10 minutter dagligt, og adskillige foranstaltninger (spørgeskemaer, kognitive tests og fysiologiske målinger) vil blive indhentet for at vurdere effektiviteten af ​​daglig meditationspraksis på mental sundhed og velvære. Fokuseret opmærksomhed meditationsteknik vil blive brugt til at træne deltagerne. Specifikt vil SOS-meditationsteknikken blive anvendt.

Uge 8 til uge 16:

Forsøgspersoner vil selv rapportere, hvis de vælger at fortsætte SOS-meditation, og flere foranstaltninger (spørgeskemaer, kognitive tests og fysiologiske målinger) vil blive indhentet for at vurdere indvirkningen af ​​fortsat meditationspraksis på mental sundhed og velvære.
Adfærdsmæssigt: SOS Meditation

Fokuseret opmærksomhed meditationsteknik vil blive brugt til at træne deltagerne, specifikt SOS meditationsteknikken. SOS-meditationsteknikken er en letlærelig tilgang, hvor deltagerne bliver instrueret i at adskille deres opmærksomhed fra fysisk bevidsthed, tanker og følelser ved mentalt langsomt at gentage et beroligende ord eller en sætning (valgt af deltageren selv).

SOS Meditationsinstruktioner:

  • Luk øjnene meget blidt, på en afslappet måde, som du gør, når vi skal sove
  • Din opmærksomhed skal være fuldt opmærksom. Prøv ikke at belaste dine øjne eller prøv at se op.
  • Fokuser dine øjne omkring otte til ti centimeter ind i mørkefeltet foran dig på det vandrette plan
  • Gentag mentalt det (valgte) beroligende ord
  • Sæt dig kærligt og roligt for at se, hvad der dukker op, som om du så en filmlærred og venter på at se, hvad der vises på den.
Eksperimentel: Venteliste kontrol

Baseline til uge 8:

Forsøgspersonerne vil blive placeret i en kontrolgruppe, som ikke modtager nogen intervention. Der vil dog blive opnået adskillige mål (spørgeskemaer, kognitive tests og fysiologiske målinger) for at vurdere baseline scorer for mental sundhed og velvære.

Uge 8 til uge 16:

Forsøgspersonerne vil blive trænet i at meditere i 10 minutter dagligt, og adskillige foranstaltninger (spørgeskemaer, kognitive tests og fysiologiske målinger) vil blive indhentet for at vurdere effektiviteten af ​​daglig meditationspraksis på mental sundhed og velvære. Fokuseret opmærksomhed meditationsteknik vil blive brugt til at træne deltagerne. Specifikt vil SOS-meditationsteknikken blive anvendt.
Adfærdsmæssigt: SOS Meditation

Fokuseret opmærksomhed meditationsteknik vil blive brugt til at træne deltagerne, specifikt SOS meditationsteknikken. SOS-meditationsteknikken er en letlærelig tilgang, hvor deltagerne bliver instrueret i at adskille deres opmærksomhed fra fysisk bevidsthed, tanker og følelser ved mentalt langsomt at gentage et beroligende ord eller en sætning (valgt af deltageren selv).

SOS Meditationsinstruktioner:

  • Luk øjnene meget blidt, på en afslappet måde, som du gør, når vi skal sove
  • Din opmærksomhed skal være fuldt opmærksom. Prøv ikke at belaste dine øjne eller prøv at se op.
  • Fokuser dine øjne omkring otte til ti centimeter ind i mørkefeltet foran dig på det vandrette plan
  • Gentag mentalt det (valgte) beroligende ord
  • Sæt dig kærligt og roligt for at se, hvad der dukker op, som om du så en filmlærred og venter på at se, hvad der vises på den.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Generaliser angst-spørgeskemascore
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Angst målt ved brug af spørgeskemaet Generaliser angstlidelse
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index Spørgeskemascore
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Søvnkvalitet målt ved hjælp af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Change in Mind Wandering Questionnaire Score
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Mind wandering målt ved hjælp af Mind Wandering Questionnaire
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Hvilepuls
Tidsramme: Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)
Dagligt hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)
Dagligt hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)
Ændring i Stroop Test Score
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Brug af Stroop-testen, som måler den gennemsnitlige reaktionstid mellem inkongruente og kongruente forsøg
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i N-back Test Score
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Brug af N-back testen er en hukommelsesopgave, hvor deltagerne skal huske bogstaver fra N forsøg siden.
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stress Scale Measure Spørgeskemascore
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Stress målt ved hjælp af Perceived Stress Scale-mål
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i depressionsspørgeskemascore
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Depression målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i livskvalitetsskalamålinger Spørgeskemascore
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Livskvalitet målt ved hjælp af Quality of Life Scale mål
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Change Social Connectedness Scale-Revided Questionnaire Score
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Social Connectedness målt ved hjælp af Social Connectedness Scale-Revised
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i score for drøvtygningsrefleksionsspørgeskema
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Drøvtygnings- og refleksionsskalaer målt ved hjælp af Rumination Reflection Questionnaire
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Change in Brief Strengths Scale Questionnaire Score
Tidsramme: To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Styrkeskala målt ved hjælp af Brief Strengths Scale måler individers afholdenhedsstyrke, intellektuelle styrke og interpersonel styrke.
To gange (Baseline og uge 8 for arm 1 og uge 8 og uge 16 for arm 2)
Ændring i søvnkvalitetsmål
Tidsramme: Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)
Dagligt hentet fra Activity Tracker-armbåndet
Dagligt (fra baseline til uge 8 for arm 1 og fra uge 8 til uge 16 for arm 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 68784

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SOS Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner