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Examen des effets d'une brève pratique régulière de méditation sur Internet sur la santé mentale et le bien-être

15 avril 2024 mis à jour par: Manish Saggar, Stanford University

Un essai contrôlé randomisé administré par Internet pour examiner les effets d'une pratique régulière et brève de la méditation sur la santé mentale et le bien-être

L'étude examinera les effets de la formation à la méditation en ligne sur le stress et l'anxiété chez les participants en bonne santé. Il examinera également la relation dose-réponse entre la quantité de pratique quotidienne de méditation d'attention ciblée et les mesures établies des résultats en matière de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de 16 semaines avec une intervention de méditation de 8 semaines, avec une exigence d'un minimum de 10 minutes de pratique de méditation chaque jour. Cette étude recrutera environ 200 sujets sains (18 ans et plus) sans diagnostic actuel ou antérieur de troubles psychiatriques ou neurologiques qui souhaitent en savoir plus sur la méditation mais n'ont pas d'expérience à long terme avec la méditation. La moitié du bassin de participants sera assignée au hasard à l'intervention de méditation, et l'autre moitié recevra la mission de contrôle de la liste d'attente. Le groupe témoin recevra plus tard son intervention, probablement quelques semaines après la fin de l'intervention du groupe actif. Une technique de méditation d'attention focalisée (méditation SOS) sera utilisée pour former les participants.

Les changements dans les marqueurs physiologiques des participants (par exemple, VRC, activité physique, fréquence respiratoire, qualité du sommeil) seront évalués à l'aide d'appareils de surveillance d'activité passive (par exemple Fitbit). Les changements liés à l'intervention en matière de santé mentale seront évalués à l'aide d'enquêtes en ligne sur la santé mentale et le bien-être. Les améliorations du fonctionnement cognitif seront évaluées à l'aide de tâches psychologiques basées sur le Web.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Dept. of Psychiatry, Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manish Saggar, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • David Spiegel, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de suivre les instructions de base pour la présélection et la planification
  • Conforme aux instructions de l'investigateur pendant le processus de consentement et la participation à l'étude
  • N'est pas déjà un pratiquant régulier de la méditation

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Personnes ayant un diagnostic actuel de troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Être actuellement sous traitement psychiatrique ou prendre des médicaments
  • Hospitalisé pour troubles psychiatriques au cours de la dernière année.
  • Praticiens de méditation réguliers et à long terme
  • Non anglophone
  • Adresse postale hors des États-Unis pour recevoir le dispositif de suivi d'activité
  • Déficience visuelle ou auditive suffisamment grave pour interférer avec la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de méditation

Base de référence jusqu'à la semaine 8 :

Les sujets seront entraînés à méditer pendant 10 minutes par jour, et plusieurs mesures (questionnaires, tests cognitifs et mesures physiologiques) seront obtenues pour évaluer l'efficacité de la pratique quotidienne de la méditation sur la santé mentale et le bien-être. Une technique de méditation d'attention focalisée sera utilisée pour former les participants. Plus précisément, la technique de méditation SOS sera utilisée.

Semaine 8 à semaine 16 :

Les sujets signaleront eux-mêmes s'ils choisissent de continuer la méditation SOS et plusieurs mesures (questionnaires, tests cognitifs et mesures physiologiques) seront obtenues pour évaluer l'impact de la pratique continue de la méditation sur la santé mentale et le bien-être.
Comportemental: Méditation SOS

Une technique de méditation d'attention focalisée sera utilisée pour former les participants, en particulier la technique de méditation SOS. La technique de méditation SOS est une approche facile à apprendre dans laquelle les participants doivent dissocier leur attention de la conscience physique, des pensées et des émotions en répétant mentalement lentement un mot ou une phrase apaisante (choisie par le participant lui-même).

Instructions de méditation SOS :

  • Fermez les yeux très doucement, de manière détendue, comme vous le faites lorsque nous nous endormons.
  • Votre attention doit être pleinement alerte. Essayez de ne pas exercer de pression sur vos yeux et essayez de lever les yeux.
  • Concentrez vos yeux à environ huit à dix pouces sur le champ d'obscurité devant vous sur le plan horizontal.
  • Répétez mentalement le mot apaisant (choisi)
  • Asseyez-vous avec amour et calme pour voir ce qui se passe, comme si vous regardiez un écran de cinéma et attendiez de voir ce qui y apparaît.
Expérimental: Contrôle de la liste d'attente

Base de référence jusqu'à la semaine 8 :

Les sujets seront placés dans un groupe témoin qui ne reçoit aucune intervention. Cependant, plusieurs mesures (questionnaires, tests cognitifs et mesures physiologiques) seront obtenues pour évaluer les scores de base en matière de santé mentale et de bien-être.

Semaine 8 à semaine 16 :

Les sujets seront entraînés à méditer pendant 10 minutes par jour, et plusieurs mesures (questionnaires, tests cognitifs et mesures physiologiques) seront obtenues pour évaluer l'efficacité de la pratique quotidienne de la méditation sur la santé mentale et le bien-être. Une technique de méditation d'attention focalisée sera utilisée pour former les participants. Plus précisément, la technique de méditation SOS sera utilisée.
Comportemental: Méditation SOS

Une technique de méditation d'attention focalisée sera utilisée pour former les participants, en particulier la technique de méditation SOS. La technique de méditation SOS est une approche facile à apprendre dans laquelle les participants doivent dissocier leur attention de la conscience physique, des pensées et des émotions en répétant mentalement lentement un mot ou une phrase apaisante (choisie par le participant lui-même).

Instructions de méditation SOS :

  • Fermez les yeux très doucement, de manière détendue, comme vous le faites lorsque nous nous endormons.
  • Votre attention doit être pleinement alerte. Essayez de ne pas exercer de pression sur vos yeux et essayez de lever les yeux.
  • Concentrez vos yeux à environ huit à dix pouces sur le champ d'obscurité devant vous sur le plan horizontal.
  • Répétez mentalement le mot apaisant (choisi)
  • Asseyez-vous avec amour et calme pour voir ce qui se passe, comme si vous regardiez un écran de cinéma et attendiez de voir ce qui y apparaît.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire sur le trouble anxieux généralisé
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Anxiété telle que mesurée à l'aide du questionnaire sur les troubles anxieux généralisés
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement du score du questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Qualité du sommeil mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement du score du questionnaire d'errance mentale
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
L'errance mentale mesurée à l'aide du Mind Wandering Questionnaire
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)
Obtenu quotidiennement à partir du bracelet Activity Tracker
Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)
Obtenu quotidiennement à partir du bracelet Activity Tracker
Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)
Modification du score du test Stroop
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Utilisation du test de Stroop, qui mesure le temps de réaction moyen entre des essais incongrus et congruents
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Modification du score du test N-back
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
L'utilisation du test N-back est une tâche de mémoire dans laquelle les participants doivent se souvenir des lettres d'il y a N essais.
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire de mesure de l'échelle de stress
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Stress mesuré à l'aide de la mesure de l'échelle de stress perçu
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement du score du questionnaire sur la dépression
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Dépression mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement dans l'échelle de qualité de vie Mesure le score du questionnaire
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Qualité de vie mesurée à l'aide des mesures de l'échelle de qualité de vie
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changer le score du questionnaire révisé sur l’échelle de connectivité sociale
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Connectivité sociale mesurée à l'aide de l'échelle de connectivité sociale révisée
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement du score du questionnaire de réflexion sur la rumination
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Échelles de rumination et de réflexion mesurées à l'aide du questionnaire de réflexion sur la rumination
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement du score du questionnaire sur l'échelle des points forts
Délai: Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
L'échelle des forces mesurée à l'aide de l'échelle brève des forces mesure la force de tempérance, la force intellectuelle et la force interpersonnelle des individus.
Deux fois (référence et semaine 8 pour le bras 1 et semaine 8 et semaine 16 pour le bras 2)
Changement dans la mesure de la qualité du sommeil
Délai: Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)
Obtenu quotidiennement à partir du bracelet Activity Tracker
Quotidiennement (de la ligne de base à la semaine 8 pour le bras 1 et de la semaine 8 à la semaine 16 pour le bras 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

Institute for Meditation and Inner Harmony
Feldman Foundation CA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manish Saggar, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68784

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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