- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06014606
Učení a rozhodování
23. srpna 2023 aktualizováno: Maastricht University
Jak se mozek učí o pozitivních a negativních věcech?
Základním aspektem každodenního rozhodování je hodnocení nákladů a přínosů.
Nervové systémy, které jsou základem hodnocení nákladů a přínosů, byly rozsáhle zkoumány, ale konkrétní role různých neurotransmiterů zůstává nejasná.
Četné studie naznačují, že jak dopamin (DA), tak norepinefrin (NE) úzce souvisejí s posilovacím učením, řízeným průzkumem/využíváním a energizací chování, ačkoli žádné studie dosud nezkoumaly odlišnou roli DA a NE při rozhodování o nákladech a přínosech. vytváření a učení v lidských předmětech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Body-Mass Index (BMI) mezi 17,5-30
- Možnost účasti po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza psychiatrické nebo neurologické poruchy, včetně zneužívání návykových látek nebo závislosti (ano/ne self-report – celoživotní)
- Užívání jakékoli psychofarmakologické léčby 3 týdny před testovacím dnem (ano/ne vlastní zpráva)
- Užívání jakýchkoli léků na krevní tlak (ano/ne self-report – celoživotní)
- Těhotenství (potvrzené těhotenským testem z moči) nebo kojení (ano/ne hlášení sebe sama) nebo plány otěhotnět v blízké budoucnosti (ano/ne hlášení samy) (pouze ženy)
- Diagnostika srdečního onemocnění (lékařský dotazník), obstrukčního onemocnění dýchacích cest (lékařský dotazník), abnormálního krevního tlaku (diastolický < 60 mmHg; systolický < 90 mm Hg) (lékařské vyšetření)
- Chronické selhání ledvin (lékařský dotazník)
- Hypotyreóza (lékařský dotazník)
- Diabetes (lékařský dotazník)
- Hypersenzitivita na fenothiaziny (lékařský dotazník)
- Diagnostika srdečního onemocnění (lékařský dotazník)
- Konzumace alkoholu během 24 hodin před začátkem testu (ano/ne hlášení)
- Příjem potravy méně než 3 hodiny před testovacím dnem (ano/ne vlastní zpráva)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: HV/placebo
Perorální placebo (tableta)
|
orální formulace
|
Aktivní komparátor: HV/Haloperidol
2 mg (orálně)
|
orální formulace
|
Aktivní komparátor: HV/propranolol
40 mg (orálně)
|
orální formulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posílení výkonu učení z hlediska nákladů a přínosů
Časové okno: ~ 2,5 hodiny po podání léku
|
Výukový úkol se 2 možnostmi posílení (založený na Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 hodiny po podání léku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozhodování založené na úsilí
Časové okno: ~ 2 hodiny po podání léku
|
motivace k získání odměn (např. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 hodiny po podání léku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyziologie I
Časové okno: před, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podání léku
|
Tepová frekvence
|
před, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podání léku
|
Fyziologie II
Časové okno: před, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podání léku
|
krevní tlak
|
před, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podání léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminu
- Činidla proti dyskinézi
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoát
Další identifikační čísla studie
- DANE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .