- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06014606
Aprendizaje y toma de decisiones
23 de agosto de 2023 actualizado por: Maastricht University
¿Cómo aprende el cerebro sobre las cosas positivas y negativas?
Un aspecto fundamental de la toma de decisiones en la vida diaria implica la evaluación de costos y beneficios.
Los sistemas neuronales que subyacen a la evaluación de costo-beneficio se han examinado exhaustivamente, pero el papel específico de los diferentes neurotransmisores aún no está claro.
Numerosos estudios sugieren que tanto la dopamina (DA) como la norepinefrina (NE) están estrechamente relacionadas con el aprendizaje por refuerzo, la exploración/explotación guiada y la energización conductual, aunque hasta la fecha ningún estudio ha investigado el papel distintivo de la DA y la NE en las decisiones de costo-beneficio. hacer y aprender en sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de firmar un consentimiento informado.
- Edad entre 18 y 35 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 17,5 y 30
- Disponibilidad para participar durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico o neurológico, incluido el abuso o la dependencia de sustancias (autoinforme sí/no, de por vida)
- Uso de cualquier tratamiento psicofarmacológico 3 semanas antes del día de la prueba (autoinforme sí/no)
- Uso de cualquier medicamento para la presión arterial (autoinforme sí/no, de por vida)
- Embarazo (confirmado mediante prueba de embarazo en orina) o lactancia (autoinforme sí/no) o tiene planes de quedar embarazada en un futuro próximo (autoinforme sí/no) (solo mujeres)
- Diagnóstico de una enfermedad cardíaca (cuestionario médico), enfermedad respiratoria obstructiva (cuestionario médico), presión arterial anormal (diastólica < 60 mmHg; sistólica < 90 mmHg) (examen médico)
- Insuficiencia renal crónica (cuestionario médico)
- Hipotiroidismo (cuestionario médico)
- Diabetes (cuestionario médico)
- Hipersensibilidad a las fenotiazinas (cuestionario médico)
- Diagnóstico de una enfermedad cardíaca (cuestionario médico)
- Consumo de alcohol en las 24 horas previas al inicio de la sesión de prueba (autoinforme sí/no)
- Ingesta de alimentos menos de 3 horas antes del día del examen (autoinforme sí/no)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: HV/Placebo
Placebo oral (tableta)
|
formulación oral
|
Comparador activo: HV/Haloperidol
2 mg (orales)
|
formulación oral
|
Comparador activo: HV/propranolol
40 mg (orales)
|
formulación oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento del aprendizaje por refuerzo de costo-beneficio
Periodo de tiempo: ~ 2,5 horas después de la administración del fármaco
|
Tarea de aprendizaje por refuerzo de dos opciones (basada en Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 horas después de la administración del fármaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Toma de decisiones basada en el esfuerzo
Periodo de tiempo: ~ 2 horas después de la administración del fármaco
|
motivación para adquirir recompensas (p. ej., Reddy et al. 2015)
|
~ 2 horas después de la administración del fármaco
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fisiología I
Periodo de tiempo: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administración posdrogas
|
Ritmo cardiaco
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administración posdrogas
|
Fisiología II
Periodo de tiempo: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administración posdrogas
|
presión arterial
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administración posdrogas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la discinesia
- Propranolol
- Haloperidol
- Decanoato de haloperidol
Otros números de identificación del estudio
- DANE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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