- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06014606
Leren en besluitvorming
23 augustus 2023 bijgewerkt door: Maastricht University
Hoe leren de hersenen over positieve en negatieve dingen?
Een fundamenteel aspect van de besluitvorming in het dagelijks leven betreft de evaluatie van kosten en baten.
Neurale systemen die ten grondslag liggen aan de kosten-batenanalyse zijn uitgebreid onderzocht, maar de specifieke rol van verschillende neurotransmitters blijft onduidelijk.
Talrijke studies suggereren dat zowel dopamine (DA) als noradrenaline (NE) nauw verwant zijn aan versterkend leren, begeleide verkenning/exploitatie en gedragsstimulering, hoewel tot nu toe geen enkele studie de afzonderlijke rol van DA en NE bij het nemen van beslissingen over kosten en baten heeft onderzocht. maken en leren in menselijke onderwerpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Body-Mass Index (BMI) tussen 17,5-30
- Beschikbaarheid voor deelname gedurende de gehele duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een psychiatrische of neurologische aandoening, waaronder middelenmisbruik of afhankelijkheid (ja/nee zelfrapportage – levenslang)
- Gebruik van een psychofarmacologische behandeling 3 weken vóór de testdag (ja/nee zelfrapportage)
- Gebruik van bloeddrukmedicatie (ja/nee zelfrapportage – levenslang)
- Zwangerschap (bevestigd via urine-zwangerschapstest) of borstvoeding geven (ja/nee zelfrapportage) of plannen hebben om in de nabije toekomst zwanger te worden (ja/nee zelfrapportage) (alleen vrouwen)
- Diagnose van een hartaandoening (medische vragenlijst), obstructieve luchtwegaandoening (medische vragenlijst), abnormale bloeddruk (diastolisch < 60 mmHg; systolisch < 90 mmHg) (medische screening)
- Chronisch nierfalen (medische vragenlijst)
- Hypothyreoïdie (medische vragenlijst)
- Diabetes (medische vragenlijst)
- Overgevoeligheid voor fenothiazinen (medische vragenlijst)
- Diagnose van een hartziekte (medische vragenlijst)
- Alcoholgebruik in de 24 uur vóór aanvang van de testsessie (ja/nee zelfrapportage)
- Voedselinname minder dan 3 uur vóór de testdag (ja/nee zelfrapportage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: HV/Placebo
Orale placebo (tablet)
|
orale formulering
|
|
Actieve vergelijker: HV/Haloperidol
2 mg (oraal)
|
orale formulering
|
|
Actieve vergelijker: HV/Propranolol
40 mg (oraal)
|
orale formulering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten-batenversterking leerprestaties
Tijdsspanne: ~ 2,5 uur na toediening van het geneesmiddel
|
Leertaak voor versterkende 2-keuzes (gebaseerd op Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 uur na toediening van het geneesmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op inspanning gebaseerde besluitvorming
Tijdsspanne: ~ 2 uur na toediening van het geneesmiddel
|
motivatie om beloningen te verwerven (bijv. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 uur na toediening van het geneesmiddel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologie I
Tijdsspanne: voor, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-medicijntoediening
|
Hartslag
|
voor, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-medicijntoediening
|
|
Fysiologie II
Tijdsspanne: voor, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-medicijntoediening
|
bloeddruk
|
voor, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Dopamine-agenten
- Dopamine-antagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidol decanoaat
Andere studie-ID-nummers
- DANE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .