- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06014606
Uczenie się i podejmowanie decyzji
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University
W jaki sposób mózg uczy się o rzeczach pozytywnych i negatywnych?
Podstawowym aspektem podejmowania decyzji w życiu codziennym jest ocena kosztów i korzyści.
Systemy neuronowe leżące u podstaw oceny kosztów i korzyści zostały szeroko zbadane, ale specyficzna rola różnych neuroprzekaźników pozostaje niejasna.
Liczne badania sugerują, że zarówno dopamina (DA), jak i norepinefryna (NE) są ściśle powiązane z uczeniem się przez wzmacnianie, kierowaną eksploracją/eksploatacją i energetyzacją behawioralną, chociaż żadne dotychczasowe badania nie sprawdzały odrębnej roli DA i NE w podejmowaniu decyzji dotyczących kosztów i korzyści: tworzenie i uczenie się u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć podpisania świadomej zgody
- Wiek od 18 do 35 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 17,5-30
- Gotowość do uczestnictwa przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, w tym nadużywania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia (samodzielne zgłoszenie tak/nie – całe życie)
- Stosowanie dowolnego leczenia psychofarmakologicznego na 3 tygodnie przed dniem badania (tak/nie, zgłoszenie własne)
- Stosowanie jakichkolwiek leków na nadciśnienie (tak/nie, raport własny – całe życie)
- Ciąża (potwierdzona testem ciążowym z moczu) lub karmienie piersią (samooświadczenie tak/nie) lub planowanie zajścia w ciążę w najbliższej przyszłości (samooświadczenie tak/nie) (tylko kobiety)
- Diagnostyka chorób serca (kwestionariusz medyczny), obturacyjnej choroby dróg oddechowych (kwestionariusz medyczny), nieprawidłowego ciśnienia krwi (rozkurczowe < 60 mmHg; skurczowe < 90 mmHg) (badanie lekarskie)
- Przewlekła niewydolność nerek (kwestionariusz medyczny)
- Niedoczynność tarczycy (kwestionariusz medyczny)
- Cukrzyca (kwestionariusz medyczny)
- Nadwrażliwość na fenotiazyny (kwestionariusz medyczny)
- Diagnostyka chorób serca (kwestionariusz medyczny)
- Spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem sesji testowej (samodzielnie tak/nie)
- Spożycie posiłku na mniej niż 3 godziny przed dniem badania (tak/nie, zgłoszenie własne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: HV/Placebo
Doustne placebo (tabletka)
|
preparat doustny
|
Aktywny komparator: HV/haloperidol
2 mg (doustnie)
|
preparat doustny
|
Aktywny komparator: HV/Propranolol
40 mg (doustnie)
|
preparat doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność uczenia się poprzez wzmocnienie kosztów i korzyści
Ramy czasowe: ~ 2,5 godziny po podaniu leku
|
Zadanie uczenia się przez wzmacnianie z możliwością wyboru 2 opcji (na podstawie Voulgaropoulou i in., PNEC 2021)
|
~ 2,5 godziny po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek
Ramy czasowe: ~ 2 godziny po podaniu leku
|
motywacja do zdobywania nagród (np. Reddy i in. 2015)
|
~ 2 godziny po podaniu leku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fizjologia I
Ramy czasowe: przed, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podaniu leku
|
Tętno
|
przed, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podaniu leku
|
Fizjologia II
Ramy czasowe: przed, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podaniu leku
|
ciśnienie krwi
|
przed, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Propranolol
- Haloperydol
- Dekanian haloperydolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- DANE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone