- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06014606
Tanulás és döntéshozatal
2023. augusztus 23. frissítette: Maastricht University
Hogyan tanul az agy a pozitív és negatív dolgokról?
A mindennapi életben történő döntéshozatal alapvető szempontja a költségek és hasznok értékelése.
A költség-haszon értékelés alapjául szolgáló idegrendszereket alaposan megvizsgálták, de a különböző neurotranszmitterek sajátos szerepe továbbra is tisztázatlan.
Számos tanulmány azt sugallja, hogy mind a dopamin (DA), mind a noradrenalin (NE) szorosan összefügg a megerősítő tanulással, az irányított feltárással/kizsákmányolással és a viselkedési energizálással, bár ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a DA és az NE elkülönült szerepét a költség-haszon döntésekben. készítés és tanulás humán tárgyakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására
- 18 és 35 év közötti életkor
- Testtömeg-index (BMI) 17,5-30 között
- Részvételi lehetőség a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség diagnosztizálása, beleértve a kábítószerrel való visszaélést vagy a függőséget (igen/nem önbevallás – egész életen át)
- Bármilyen pszichofarmakológiai kezelés alkalmazása 3 héttel a tesztnap előtt (igen/nem önbevallás)
- Bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszer használata (igen/nem önbevallás – élettartam)
- Terhesség (vizeletben végzett terhességi teszttel megerősítve) vagy szoptatás (igen/nem önbevallás), vagy a közeljövőben terhességet tervez (igen/nem önbevallás) (csak nők)
- Szívbetegség diagnózisa (orvosi kérdőív), obstruktív légúti betegség (orvosi kérdőív), kóros vérnyomás (diasztolés < 60 Hgmm; szisztolés < 90 Hgmm) (orvosi szűrés)
- Krónikus veseelégtelenség (orvosi kérdőív)
- Pajzsmirigy alulműködés (orvosi kérdőív)
- Cukorbetegség (orvosi kérdőív)
- Fenotiazinokkal szembeni túlérzékenység (orvosi kérdőív)
- Szívbetegség diagnózisa (orvosi kérdőív)
- Alkoholfogyasztás a teszt kezdete előtti 24 órában (igen/nem önbevallás)
- Táplálkozás kevesebb, mint 3 órával a vizsgálati nap előtt (igen/nem önbevallás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: HV/Placebo
Orális placebo (tabletta)
|
orális készítmény
|
|
Aktív összehasonlító: HV/haloperidol
2 mg (szájon át)
|
orális készítmény
|
|
Aktív összehasonlító: HV/propranolol
40 mg (szájon át)
|
orális készítmény
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség-haszon megerősítő tanulási teljesítmény
Időkeret: ~ 2,5 órával a gyógyszer bevétele után
|
Kétválasztásos megerősítő tanulási feladat (Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC alapján)
|
~ 2,5 órával a gyógyszer bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőfeszítésen alapuló döntéshozatal
Időkeret: ~ 2 órával a gyógyszer bevétele után
|
motiváció a jutalmak megszerzésére (pl. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 órával a gyógyszer bevétele után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettan I
Időkeret: elő, +30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +190 perc. kábítószer utáni beadás
|
Pulzus
|
elő, +30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +190 perc. kábítószer utáni beadás
|
|
Élettan II
Időkeret: elő, +30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +190 perc. kábítószer utáni beadás
|
vérnyomás
|
elő, +30 perc, +60 perc, +90 perc, +120 perc, +190 perc. kábítószer utáni beadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DANE1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .