- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06014606
Apprentissage et prise de décision
23 août 2023 mis à jour par: Maastricht University
Comment le cerveau apprend-il les choses positives et négatives ?
Un aspect fondamental de la prise de décision dans la vie quotidienne implique l’évaluation des coûts et des avantages.
Les systèmes neuronaux sous-jacents à l’évaluation coûts-avantages ont été largement étudiés, mais le rôle spécifique des différents neurotransmetteurs reste flou.
De nombreuses études suggèrent que la dopamine (DA) et la noradrénaline (NE) sont étroitement liées à l'apprentissage par renforcement, à l'exploration/exploitation guidée et à l'énergisation comportementale, bien qu'aucune étude à ce jour n'ait étudié le rôle distinct de la DA et de la NE sur la décision coûts-avantages. la création et l'apprentissage de sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de signer un consentement éclairé
- Âge entre 18 et 35 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 17,5 et 30
- Disponibilité pour la participation pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble psychiatrique ou neurologique, y compris la toxicomanie ou la dépendance (auto-évaluation oui/non - à vie)
- Utilisation de tout traitement psychopharmacologique 3 semaines avant le jour du test (auto-évaluation oui/non)
- Utilisation de tout médicament contre la tension artérielle (auto-évaluation oui/non - à vie)
- Grossesse (confirmée par un test de grossesse urinaire) ou allaitement (auto-évaluation oui/non) ou projet de tomber enceinte dans un avenir proche (auto-évaluation oui/non) (femmes uniquement)
- Diagnostic d'une maladie cardiaque (questionnaire médical), d'une maladie respiratoire obstructive (questionnaire médical), d'une tension artérielle anormale (diastolique < 60 mmHg ; systolique < 90 mmHg) (dépistage médical)
- Insuffisance rénale chronique (questionnaire médical)
- Hypothyroïdie (questionnaire médical)
- Diabète (questionnaire médical)
- Hypersensibilité aux phénothiazines (questionnaire médical)
- Diagnostic d'une maladie cardiaque (questionnaire médical)
- Consommation d'alcool dans les 24 heures précédant le début de la séance de test (auto-évaluation oui/non)
- Prise de nourriture moins de 3 heures avant le jour du test (auto-évaluation oui/non)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: HT/Placebo
Placebo oral (comprimé)
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formulation orale
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Comparateur actif: HV/Halopéridol
2mg (orale)
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formulation orale
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|
Comparateur actif: HV/propranolol
40 mg (orale)
|
formulation orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de l’apprentissage par renforcement coût-bénéfice
Délai: ~ 2,5 heures après l'administration du médicament
|
Tâche d'apprentissage par renforcement à 2 choix (basé sur Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 heures après l'administration du médicament
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise de décision basée sur l'effort
Délai: ~ 2 heures après l'administration du médicament
|
motivation à acquérir des récompenses (par exemple, Reddy et al. 2015)
|
~ 2 heures après l'administration du médicament
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physiologie I
Délai: pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administration post-médicament
|
Rythme cardiaque
|
pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administration post-médicament
|
|
Physiologie II
Délai: pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administration post-médicament
|
pression artérielle
|
pré, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. administration post-médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-dyskinésie
- Propranolol
- Halopéridol
- Décanoate d'halopéridol
Autres numéros d'identification d'étude
- DANE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .