- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06014606
Lernen und Entscheidungsfindung
23. August 2023 aktualisiert von: Maastricht University
Wie erfährt das Gehirn etwas über Positives und Negatives?
Ein grundlegender Aspekt der Entscheidungsfindung im täglichen Leben ist die Bewertung von Kosten und Nutzen.
Neuronale Systeme, die der Kosten-Nutzen-Bewertung zugrunde liegen, wurden ausführlich untersucht, die spezifische Rolle verschiedener Neurotransmitter bleibt jedoch unklar.
Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass sowohl Dopamin (DA) als auch Noradrenalin (NE) in engem Zusammenhang mit Verstärkungslernen, geführter Erkundung/Ausbeutung und Verhaltensanregung stehen, obwohl bisher keine Studien die unterschiedliche Rolle von DA und NE bei Kosten-Nutzen-Entscheidungen untersucht haben. Machen und Lernen in menschlichen Subjekten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 35
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,5 und 30
- Verfügbarkeit zur Teilnahme während der gesamten Studiendauer
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer psychiatrischen oder neurologischen Störung, einschließlich Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (Ja/Nein-Selbstbericht – lebenslang)
- Inanspruchnahme einer psychopharmakologischen Behandlung 3 Wochen vor dem Testtag (Ja/Nein-Selbstbericht)
- Verwendung von Blutdruckmedikamenten (Ja/Nein-Selbstbericht – lebenslang)
- Schwangerschaft (bestätigt durch Urin-Schwangerschaftstest) oder Stillzeit (Ja/Nein-Selbstbericht) oder Pläne, in naher Zukunft schwanger zu werden (Ja/Nein-Selbstbericht) (nur Frauen)
- Diagnose einer Herzerkrankung (medizinischer Fragebogen), einer obstruktiven Atemwegserkrankung (medizinischer Fragebogen), eines abnormalen Blutdrucks (diastolisch < 60 mmHg; systolisch < 90 mmHg) (medizinisches Screening)
- Chronisches Nierenversagen (medizinischer Fragebogen)
- Hypothyreose (medizinischer Fragebogen)
- Diabetes (medizinischer Fragebogen)
- Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine (medizinischer Fragebogen)
- Diagnose einer Herzerkrankung (medizinischer Fragebogen)
- Alkoholkonsum in den 24 Stunden vor Beginn der Testsitzung (Ja/Nein-Selbstbericht)
- Nahrungsaufnahme weniger als 3 Stunden vor dem Testtag (Ja/Nein-Selbstbericht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: HV/Placebo
Orales Placebo (Tablette)
|
orale Formulierung
|
|
Aktiver Komparator: HV/Haloperidol
2 mg (oral)
|
orale Formulierung
|
|
Aktiver Komparator: HV/Propranolol
40 mg (oral)
|
orale Formulierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten-Nutzen-Stärkung der Lernleistung
Zeitfenster: ~ 2,5 Stunden nach der Medikamentenverabreichung
|
2-Wahl-Lernaufgabe zur Verstärkung (basierend auf Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 Stunden nach der Medikamentenverabreichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufwandsbasierte Entscheidungsfindung
Zeitfenster: ~ 2 Stunden nach der Medikamentenverabreichung
|
Motivation, Belohnungen zu erhalten (z. B. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 Stunden nach der Medikamentenverabreichung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologie I
Zeitfenster: Vor, +30 Min., +60 Min., +90 Min., +120 Min., +190 Min. Post-Arzneimittelverabreichung
|
Pulsschlag
|
Vor, +30 Min., +60 Min., +90 Min., +120 Min., +190 Min. Post-Arzneimittelverabreichung
|
|
Physiologie II
Zeitfenster: Vor, +30 Min., +60 Min., +90 Min., +120 Min., +190 Min. Post-Arzneimittelverabreichung
|
Blutdruck
|
Vor, +30 Min., +60 Min., +90 Min., +120 Min., +190 Min. Post-Arzneimittelverabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Dopamin-Agenten
- Dopamin-Antagonisten
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidoldecanoat
Andere Studien-ID-Nummern
- DANE1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Motivation
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceLaboratoire Motricité Humaine, Expertise, Sport, Santé (LAMHESS); Côte d'Azur...Noch keine Rekrutierung
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAbgeschlossen
-
University of Southern DenmarkUnbekannt
-
University of South FloridaRekrutierung
-
University of AmsterdamKwaliteit Forensische Zorg JeugdRekrutierung
-
Temple UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAbgeschlossenMotivationVereinigtes Königreich
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutierung
-
Temple UniversityRekrutierung
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
LifeMine TherapeuticsRekrutierung
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen