- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06014606
Læring og beslutningstaking
23. august 2023 oppdatert av: Maastricht University
Hvordan lærer hjernen om positive og negative ting?
Et grunnleggende aspekt ved beslutningstaking i hverdagen innebærer evaluering av kostnader og fordeler.
Nevrale systemer som ligger til grunn for kostnad-nytte-evaluering har blitt grundig undersøkt, men den spesifikke rollen til forskjellige nevrotransmittere er fortsatt uklar.
Tallrike studier tyder på at både dopamin (DA) og noradrenalin (NE) er nært beslektet med forsterkende læring, veiledet utforskning/utnyttelse og atferdsenergisering, selv om ingen studier hittil har undersøkt den distinkte rollen til DA og NE på kostnad-nytte-beslutninger. å lage og lære i menneskelige fag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å signere et informert samtykke
- Alder mellom 18 og 35
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17.5-30
- Tilgjengelighet for deltakelse gjennom studiens varighet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse, inkludert rusmisbruk eller avhengighet (ja/nei selvrapportering - levetid)
- Bruk av eventuell psykofarmakologisk behandling 3 uker før testdagen (ja/nei egenmelding)
- Bruk av blodtrykksmedisiner (ja/nei selvrapportering - levetid)
- Graviditet (bekreftet via uringraviditetstest) eller amming (ja/nei egenrapportering) eller har planer om å bli gravid i nær fremtid (ja/nei selvrapportering) (kun kvinner)
- Diagnose av hjertesykdom (medisinsk spørreskjema), obstruktiv luftveissykdom (medisinsk spørreskjema), unormalt blodtrykk (diastolisk < 60 mmHg; systolisk < 90 mmHg) (medisinsk screening)
- Kronisk nyresvikt (medisinsk spørreskjema)
- Hypotyreose (medisinsk spørreskjema)
- Diabetes (medisinsk spørreskjema)
- Overfølsomhet for fentiaziner (medisinsk spørreskjema)
- Diagnose av en hjertesykdom (medisinsk spørreskjema)
- Alkoholforbruk i 24 timer før testøkten starter (ja/nei egenmelding)
- Matinntak mindre enn 3 timer før testdagen (ja/nei egenrapportering)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: HV/Placebo
Oral placebo (tablett)
|
oral formulering
|
|
Aktiv komparator: HV/Haloperidol
2mg (oral)
|
oral formulering
|
|
Aktiv komparator: HV/Propranolol
40mg (oral)
|
oral formulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad-nytte forsterkende læringsytelse
Tidsramme: ~ 2,5 timer etter administrering
|
2-valgs forsterkende læringsoppgave (basert på Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 timer etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsatsbasert beslutningstaking
Tidsramme: ~ 2 timer etter administrering
|
motivasjon til å oppnå belønninger (f.eks. Reddy et al. 2015)
|
~ 2 timer etter administrering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologi I
Tidsramme: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-legemiddeladministrasjon
|
Puls
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-legemiddeladministrasjon
|
|
Fysiologi II
Tidsramme: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-legemiddeladministrasjon
|
blodtrykk
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-legemiddeladministrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- Midler mot dyskinesi
- Propranolol
- Haloperidol
- Haloperidol dekanoat
Andre studie-ID-numre
- DANE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .