- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06014606
Apprendimento e processo decisionale
23 agosto 2023 aggiornato da: Maastricht University
Come fa il cervello a conoscere le cose positive e negative?
Un aspetto fondamentale del processo decisionale della vita quotidiana riguarda la valutazione dei costi e dei benefici.
I sistemi neurali alla base della valutazione costi-benefici sono stati ampiamente esaminati, ma il ruolo specifico dei diversi neurotrasmettitori rimane poco chiaro.
Numerosi studi suggeriscono che sia la dopamina (DA) che la norepinefrina (NE) sono strettamente correlate all’apprendimento di rinforzo, all’esplorazione/sfruttamento guidato e all’energia comportamentale, sebbene nessuno studio fino ad oggi abbia indagato il ruolo distinto di DA e NE sulle decisioni costi-benefici. fare e apprendere nei soggetti umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a sottoscrivere un consenso informato
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17,5 e 30
- Disponibilità alla partecipazione per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo psichiatrico o neurologico, compreso l'abuso o la dipendenza da sostanze (autovalutazione sì/no - tutta la vita)
- Utilizzo di qualsiasi trattamento psicofarmacologico 3 settimane prima del giorno del test (sì/no autovalutazione)
- Uso di qualsiasi farmaco per la pressione sanguigna (autovalutazione sì/no - tutta la vita)
- Gravidanza (confermata tramite test di gravidanza sulle urine) o allattamento (sì/no autodichiarazione) o intenzione di rimanere incinta nel prossimo futuro (sì/no autodichiarazione) (solo donne)
- Diagnosi di malattia cardiaca (questionario medico), malattia respiratoria ostruttiva (questionario medico), pressione arteriosa anomala (diastolica < 60 mmHg; sistolica < 90 mmHg) (screening medico)
- Insufficienza renale cronica (questionario medico)
- Ipotiroidismo (questionario medico)
- Diabete (questionario medico)
- Ipersensibilità alle fenotiazine (questionario medico)
- Diagnosi di una malattia cardiaca (questionario medico)
- Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti l'inizio della sessione di test (autovalutazione sì/no)
- Assunzione di cibo meno di 3 ore prima del giorno del test (sì/no autovalutazione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: AV/placebo
Placebo orale (compressa)
|
formulazione orale
|
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Comparatore attivo: HV/aloperidolo
2 mg (orale)
|
formulazione orale
|
|
Comparatore attivo: HV/propranololo
40 mg (orale)
|
formulazione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di apprendimento di rinforzo costi-benefici
Lasso di tempo: ~ 2,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
|
Compito di apprendimento di rinforzo a 2 scelte (basato su Voulgaropoulou et al., 2021 PNEC)
|
~ 2,5 ore dopo la somministrazione del farmaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Processo decisionale basato sullo sforzo
Lasso di tempo: ~ 2 ore dopo la somministrazione del farmaco
|
motivazione ad acquisire ricompense (ad esempio, Reddy et al. 2015)
|
~ 2 ore dopo la somministrazione del farmaco
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fisiologia I
Lasso di tempo: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-somministrazione del farmaco
|
Frequenza cardiaca
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-somministrazione del farmaco
|
|
Fisiologia II
Lasso di tempo: pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-somministrazione del farmaco
|
pressione sanguigna
|
pre, +30 min., +60 min., +90 min., +120 min., +190 min. post-somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della dopamina
- Agenti anti-discinesia
- Propranololo
- Aloperidolo
- Aloperidolo decanoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- DANE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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